- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01814813
Rokotehoito bevasitsumabilla verrattuna pelkkään bevasitsumabiin hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva glioblastoma multiforme, joka voidaan poistaa leikkauksella
Vaiheen II satunnaistettu koe, jossa verrataan lämpösokkiproteiini-peptidikompleksi-96 (HSPPC-96) (NSC #725085, ALLIANCE IND # 15380) tehokkuutta bevasitsumabilla annetun rokotteen kanssa verrattuna yksin bevasitsumabiin hoidettaessa kirurgisesti hoidettavissa olevaa monimutkaista GlioGB-rokotetta. )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata bevasitsumabin ja pelkän bevasitsumabin rokotteen vaikutuksia potilaan aivokasvaimeen. Rokotetta kutsutaan lämpöshokkiproteiinipeptidikompleksiksi 96 (HSPPC-96). HSPPC-96 on kokeellinen. Erityisesti HSPPC-96 on proteiini, joka voi auttaa kehoa reagoimaan jäljellä olevia aivokasvainsoluja vastaan. Food and Drug Administration on hyväksynyt bevasitsumabin takaisin kasvavien aivokasvainten hoitoon. Tässä tutkimuksessa potilaat saavat joko HSPPC-96-rokotteen samanaikaisesti bevasitsumabin kanssa, ensin HSPPC-rokotteen ja sitten bevasitsumabin, jos kasvain uusiutuu, tai pelkän bevasitsumabin. HSPPC-96:n ja bevasitsumabin käyttöä tutkitaan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko HSPPC-96:lla kokonaiseloonjäämisetu, kun sitä annetaan bevasitsumabin kanssa samanaikaisesti tai etenemisvaiheessa verrattuna pelkkään bevasitsumabiin potilailla, joilla on kirurgisesti resekoitava uusiutuva glioblastoma multiforme.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- arvioida HSPPC-96:n turvallisuutta ja siedettävyyttä bevasitsumabin kanssa
- HSPPC-96:n etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi bevasitsumabilla, annettuna samanaikaisesti tai etenemisvaiheessa.
Potilaat tulee leikata 28 päivän kuluessa ennakkoilmoittautumisesta. Kudosten riittävyys rokotteiden valmistukseen, Agenukselle toimitettu kasvainkudos, ≥ 90 %:n resektio on vahvistettava keskusradiologian katsauksella ja vähintään kuuden injektiopullon rokotevalmistus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta. Katso lisätietoja "Aseet"-osiosta.
Potilaita seurataan noin 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Mercy Cancer Center-Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Mills - Peninsula Hospitals
-
Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Kaiser Permanente
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Cancer Institute
-
Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter General Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
-
Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- Saint Vincent's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Yhdysvallat, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Yhdysvallat, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, Yhdysvallat, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Randallstown, Maryland, Yhdysvallat, 21133
- Northwest Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Marquette General Hospital
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Marquette General Hematology Oncology
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Hospital
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Hemotology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Valley Hospital
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- University Pointe
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Yhdysvallat, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ennakkoilmoittautumisen (Pre-Surgery) kelpoisuusvaatimukset
- Histologinen dokumentaatio: GBM:n aiempi histologinen diagnoosi ensimmäisen esiintymisen yhteydessä
- Vaihe: GBM:n tai gliosarkooman ensimmäinen tai toinen uusiutuminen, jonka katsotaan olevan kirurgisesti leikattavissa
Aikaisempi hoito:
- Ei sädehoitoa 90 päivää ennen ennakkoilmoittautumista
- Ei aikaisempaa hoitoa millään antiangiogeenisella aineella, joka kohdistuu VEGF-reittiin, mukaan lukien, mutta näihin rajoittumatta, bevasitsumabi, sediranibi, vandetanibi, sunitinibi, patsopanibi, aflibersepti tai sorafenibi
- Ei aikaisempaa hoitoa HSPPC-96:lla tai muulla tutkittavalla immunoterapialla
- Hänen on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa sädehoidolla ja temotsolomidilla histologisesti vahvistetun GBM:n vuoksi alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
- Ei kasvainkohtaista hoitoa viimeisimmän etenemisen vuoksi
- Ei aikaisempia Gliadel® kiekkoja
Ei kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja:
- Potilaiden, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti, tulee olla hyvin hallinnassa (<150/90) verenpainetta alentavalla hoidolla.
- Valtimotromboottiset tapahtumat viimeisten 6 kuukauden aikana, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverenkiertohäiriö (CVA), ääreisvaltimotukos, epästabiili angina pectoris tai kirurgista tai mediaalista toimenpidettä vaativa angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana tai sydäninfarkti (MI) . Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä ääreisvaltimosairaus (eli alle yhden lohkon katkaisu), merkittävää verisuonisairautta (eli aortan aneurysma, aortan dissektio) eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, joilla on ollut syvä laskimotukos tai keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana, ovat kelpoisia, jos he saavat vakaata terapeuttista antikoagulaatiota
- Ei nykyistä New York Heart Associationin luokitusta II, III tai IV kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
- Ei merkittävää verenvuotoa viimeisen 6 kuukauden aikana; ei verenvuotodiateesia tai koagulopatiaa
- Ei vatsan fisteliä, maha-suolikanavan perforaatiota tai vatsansisäistä absessia viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ei näyttöä mistään systeemisestä autoimmuunisairaudesta (esim. Hashimoton kilpirauhastulehdus) ja/tai primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos, eikä immunosuppressanttihoitoa (poikkeuksena deksametasoni, kuten alla mainitaan) mistä tahansa syystä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Karnofskyn toimintatilaluokitus ≥70
- Enintään 16 mg deksametasonia (tai vastaavaa) päivässä
- Ei-raskaana ja ei-imettävänä
Rekisteröinnin (leikkauksen jälkeinen) kelpoisuusvaatimukset
- Ennakkoilmoittautumisen kelpoisuusvaatimukset täyttyvät edelleen
- Histologinen dokumentaatio: vahvistettu histologinen diagnoosi toistuvasta GBM:stä tai gliosarkoomasta
- ≥ 90 %:n toistuvan GBM:n kirurginen resektio, joka on vahvistettu keskusradiologialla magneettikuvauksella gadoliniumilla tai ilman sitä laitoksen ohjeiden mukaisesti. TT-skannaus on sallittu magneettikuvauksen sijaan vain tilanteissa, joissa magneettikuvaus on vasta-aiheinen (esim. potilaalla on sydämentahdistin, metalliset laitteet silmässä, aivoissa tai selkärangassa, vaikea klaustrofobia).
- ≥ 7 grammaa resektoitua kasvainta rokotteen valmistukseen laitospatologin määrittämänä
- Saatavilla ≥ 6 kliinistä HSPPC-96-injektiopulloa
Vaaditut alkulaboratorioarvot:
- Granulosyytit ≥1500/µL
- Verihiutalemäärä ≥100 000/µL
- Kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 x ULN
- UPC-suhde <1 tai virtsan proteiini ≤ 1+
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min
- SGOT/SGPT(AST/ALT) ≤ 2,5 x ULN
- Ei vakavia, parantumattomia haavoja tai haavaumia
- Vähintään 7 päivää pienestä leikkauksesta, kuten portin sijoittamisesta
- Ei suuria kirurgisia toimenpiteitä, avointa biopsiaa tai merkittävää traumaattista vammaa ≤ 28 päivää ennen rekisteröintiä tai ennakoitavissa olevan valinnaisen tai suunnitellun suuren kirurgisen toimenpiteen tarve tutkimuksen aikana. Ydinbiopsia tai muut pienet kirurgiset toimenpiteet ≤7 päivää ennen rekisteröintiä.
- Ei aktiivista tai äskettäistä hemoptyysiä (≥½ tl kirkkaan punaista verta jaksoa kohti) ≤ 30 päivää ennen rekisteröintiä
- Ei uutta verenvuotoa D28 (+/-3) MRI:ssä (tai CT:ssä, jos MRI on vasta-aiheinen)
- Ei kliinistä heikkenemistä rekisteröinnin/satunnaistamisen aikana
- Jos toinen leikkaus tarvitaan resektion loppuun saattamiseksi, sen tulisi olla 30 päivän sisällä ensimmäisestä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1, HSPPC-96 + samanaikainen bevasitsumabi
HSPPC-96 0,4 ml ihonsisäisesti syklien 1 ja 2 päivinä 1 ja 8, sitten kunkin syklin päivänä 1, enintään 12 annosta (10 sykliä) plus bevasitsumabia 10 mg/kg suonensisäisesti (IV) päivänä 1 kunkin syklin etenemiseen asti. HSPPC-96 tulee antaa vähintään 60 minuuttia ennen bevasitsumabi-infuusion aloittamista. (1 sykli = 14 päivää) Huomautus: Jos HSPPC-96-hoito on päättynyt, mutta taudin etenemisestä ei ole näyttöä, potilaan tulee jatkaa bevasitsumabin käyttöä määritellyllä annoksella, kunnes se etenee. |
intradermaalinen infuusio
suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2, HSPPC-96 bevasitsumabin kanssa etenemisvaiheessa
HSPPC-96 0,4 ml ihonsisäisesti syklien 1 ja 2 päivinä 1 ja 8, sitten kunkin syklin päivänä 1, enintään 12 annosta (10 sykliä). Etenemisen yhteydessä: bevasitsumabi 10 mg/kg suonensisäisesti (IV) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes eteneminen jatkuu. (1 sykli = 14 päivää) HUOMAUTUS: On mahdollista, että HSPPC-96-rokotus voi päättyä ennen kuin havaitaan etenemistä. Tässä tapauksessa on tärkeää odottaa, kunnes on vahvistettu todisteita etenemisestä, ennen kuin aloitat bevasitsumabihoidon. Kun eteneminen on varmistettu, potilaan tulee aloittaa bevasitsumabihoito 7–42 päivän kuluessa viimeisestä rokoteannoksesta. |
intradermaalinen infuusio
suonensisäisesti
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3, bevasitsumabi
Bevasitsumabi 10 mg/kg suonensisäisesti (IV) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, etenemiseen asti.
(1 sykli = 14 päivää)
|
suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen (OS), joka määritellään päivämääräksi tutkimus> rekisteröinnistä kuolinpäivään, mistä tahansa syystä.
|
Jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika: joka määritellään päivämääräksi tutkimuksen rekisteröinnistä siihen päivään, jolloin ensimmäinen havaitaan sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema (sen mukaan kumpi tulee ensin).
Progressiivinen sairaus määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: uusi kontrastia lisäävä leesio säteilykentän ulkopuolella pienenevillä, stabiileilla tai kasvavilla kortikosteroidiannoksilla, lisääntyminen > 50 % ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä skannauksesta tai myöhemmästä skannauksesta joilla on pienempi kasvainkoko ja skannaus 8 viikkoa tai myöhemmin stabiileilla tai kasvavilla kortikosteroidiannoksilla, kliininen heikkeneminen, joka ei johdu samanaikaisesta lääkityksestä tai samanaikaisista sairauksista, riittää osoittamaan etenemisen nykyisellä hoidolla, bevasitsumabihoitoa saavilla potilailla, merkittävä T2/ FLAIR ei-parantava leesio.
|
Jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Toksisuus, arvioitu käyttäen National Cancer Instituten (NCI) yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE) versio 5.0 (v5)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kunkin myrkyllisyystyypin enimmäisaste kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan myrkyllisyysmallien määrittämiseksi potilasryhmissä.
Lisäksi tarkistamme kaikki haittatapahtumatiedot, jotka on luokiteltu arvoihin 3, 4 tai 5 ja jotka luokitellaan joko "ei-liittyväksi" tai "epätodennäköisesti liittyväksi" tutkimushoitoon, jos todellinen suhde kehittyy.
Alla on raportoitu kokonaistoksisuusaste (prosentteina) asteen 3 tai sitä korkeamman haittatapahtumien osalta, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ian Parney, MD, PhD, Mayo Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Orin Bloch, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Toistuminen
- Glioblastooma
- Gliosarkooma
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- A071101
- U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2013-00444 (Muu tunniste: Clinical Trial Reporting Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .