Vaccination avec bevacizumab versus bevacizumab seul dans le traitement des patients atteints de glioblastome multiforme récurrent pouvant être retiré par chirurgie
13 janvier 2025 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Un essai randomisé de phase II comparant l'efficacité du vaccin Heat Shock Protein-Peptide Complex-96 (HSPPC-96) (NSC # 725085, ALLIANCE IND # 15380) administré avec le bévacizumab par rapport au bévacizumab seul dans le traitement du glioblastome multiforme récurrent résécable chirurgicalement (GBM )
Cet essai de phase II randomisé étudie l'efficacité de l'administration d'un traitement vaccinal avec ou sans bevacizumab dans le traitement des patients atteints de glioblastome multiforme récurrent qui peut être retiré par chirurgie.
Les vaccins constitués de complexes protéine-peptide de choc thermique fabriqués à partir du propre tissu tumoral d'une personne peuvent aider le corps à développer une réponse immunitaire efficace pour tuer les cellules tumorales qui peuvent rester après la chirurgie.
Les anticorps monoclonaux, tels que le bevacizumab, peuvent bloquer la croissance tumorale de différentes manières.
Certains bloquent la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.
D'autres trouvent des cellules tumorales et aident à les tuer.
On ne sait pas encore si l'administration d'un vaccin est plus efficace avec ou sans bevacizumab dans le traitement du glioblastome multiforme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un vaccin avec bevacizumab versus bevacizumab seul sur la tumeur cérébrale d'un patient. Le vaccin est appelé complexe de peptides protéiques de choc thermique 96 (HSPPC-96). HSPPC-96 est expérimental. Plus précisément, HSPPC-96 est une protéine qui peut aider le corps à réagir contre les cellules tumorales cérébrales restantes. Le bevacizumab a été approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement des tumeurs cérébrales qui repoussent. Dans cette étude, les patients recevront soit le vaccin HSPPC-96 en même temps que le bevacizumab, le vaccin HSPPC d'abord puis le bevacizumab si la tumeur réapparaît, soit le bevacizumab seul. L'utilisation de HSPPC-96 et de bevacizumab est expérimentale.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer s'il existe un avantage de survie globale de HSPPC-96 administré avec le bevacizumab, administré de manière concomitante ou au point de progression, par rapport au bevacizumab seul chez les patients atteints de glioblastome multiforme récurrent résécable chirurgicalement.
Les objectifs secondaires sont :
- pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de HSPPC-96 avec bevacizumab
- évaluer la survie sans progression de HSPPC-96 avec le bevacizumab, administré de manière concomitante ou au point de progression.
Les patients doivent subir une intervention chirurgicale dans les 28 jours suivant la préinscription. Il doit y avoir confirmation de l'adéquation du tissu pour la fabrication du vaccin, du tissu tumoral soumis à Agenus, confirmation d'une résection ≥ 90 % par un examen radiologique central et la fabrication d'au moins six flacons de vaccin. Les patients seront randomisés dans l'un des trois bras de traitement. Veuillez consulter la section "Armes" pour plus de détails.
Les patients seront suivis environ 5 ans après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Regional Hospital
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Mercy Cancer Center-Hot Springs
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Auburn, California, États-Unis, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Mills - Peninsula Hospitals
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Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Dublin, California, États-Unis, 94568
- Epic Care-Dublin
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Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Fresno Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Martinez, California, États-Unis, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute
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Rancho Cordova, California, États-Unis, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, États-Unis, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter General Hospital
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
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Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vacaville, California, États-Unis, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- The Medical Center of Aurora
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
- Saint Vincent's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
- Memorial Hospital West
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
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Illinois
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
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Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
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Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
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Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Randallstown, Maryland, États-Unis, 21133
- Northwest Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Marquette General Hospital
-
Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Marquette General Hematology Oncology
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence, Missouri, États-Unis, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Hemotology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Valley Hospital
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Westwood, New Jersey, États-Unis, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
- University Pointe
-
Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, États-Unis, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'éligibilité à la pré-inscription (pré-chirurgie)
- Documentation histologique : diagnostic histologique antérieur de GBM lors de la première occurrence
- Stade : Première ou deuxième récidive de GBM ou de gliosarcome considéré comme résécable chirurgicalement
Traitement préalable :
- Pas de radiothérapie dans les 90 jours précédant la pré-inscription
- Aucun traitement antérieur avec un agent anti-angiogénique ciblant la voie du VEGF, y compris, mais sans s'y limiter, le bevacizumab, le cédiranib, le vandétanib, le sunitinib, le pazopanib, l'aflibercept ou le sorafenib
- Aucun traitement antérieur par HSPPC-96 ou autre immunothérapie expérimentale
- Doit avoir reçu un traitement préalable par radiothérapie et témozolomide pour un GBM confirmé histologiquement au moment du diagnostic initial
- Aucun traitement dirigé contre la tumeur pour la progression la plus récente
- Aucune plaquette Gliadel® antérieure
Aucune maladie cardiovasculaire cliniquement significative :
- Les patients ayant des antécédents d'hypertension doivent être bien contrôlés (< 150/90) par un schéma thérapeutique antihypertenseur.
- Antécédents d'événements thrombotiques artériels au cours des 6 derniers mois, y compris accident ischémique transitoire (AIT), accident vasculaire cérébral (AVC), thrombus artériel périphérique, angor instable ou angor nécessitant une intervention chirurgicale ou médicale au cours des 6 derniers mois, ou infarctus du myocarde (IM) . Les patients présentant une maladie artérielle périphérique cliniquement significative (c'est-à-dire une claudication sur moins d'un bloc), une maladie vasculaire significative (c'est-à-dire un anévrisme aortique, des antécédents de dissection aortique) ne sont pas éligibles.
- Les patients qui ont eu une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois sont éligibles s'ils sont sous anticoagulation thérapeutique stable
- Aucune insuffisance cardiaque congestive actuelle de classification II, III ou IV de la New York Heart Association
- Aucun saignement important au cours des 6 derniers mois ; pas de diathèse hémorragique ni de coagulopathie
- Aucun antécédent de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal au cours des 12 derniers mois
- Aucun signe de maladie auto-immune systémique (par ex. thyroïdite de Hashimoto) et/ou tout antécédent d'immunodéficience primaire ou secondaire, et aucun traitement immunosuppresseur (à l'exception de la dexaméthasone comme indiqué ci-dessous) pour quelque raison que ce soit
- Âge ≥ 18 ans
- Évaluation de l'état fonctionnel de Karnofsky ≥70
- Pas plus de 16 mg de dexaméthasone (ou équivalent) par jour
- Non enceinte et non allaitante
Critères d'admissibilité à l'inscription (après la chirurgie)
- Les critères d'admissibilité à la préinscription continuent d'être remplis
- Documentation histologique : diagnostic histologique confirmé de GBM récurrent ou de gliosarcome
- ≥ 90 % de résection chirurgicale du GBM récurrent confirmé par un examen radiologique central par IRM avec ou sans gadolinium selon les directives institutionnelles. Une tomodensitométrie est autorisée à la place de l'IRM uniquement dans les situations où une IRM est contre-indiquée (par exemple, le patient a un stimulateur cardiaque, des dispositifs métalliques dans les yeux, le cerveau ou la colonne vertébrale, une claustrophobie sévère).
- ≥ 7 grammes de tumeur réséquée disponible pour la fabrication de vaccins, tel que déterminé par le pathologiste de l'établissement
- Disponibilité de ≥ 6 flacons cliniques de HSPPC-96
Valeurs de laboratoire initiales requises :
- Granulocytes ≥1 500/µL
- Numération plaquettaire ≥100 000/µL
- Bilirubine totale ≤ 2,0 x LSN
- Rapport UPC <1 ou Protéine urinaire ≤ 1+
- Clairance de la créatinine calculée ≥ 45 ml/min
- SGOT/SGPT(AST/ALT) ≤ 2,5 x LSN
- Pas de plaies ou d'ulcères graves ne cicatrisant pas
- Au moins 7 jours depuis toute intervention chirurgicale mineure telle que la mise en place d'un port
- Aucune intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou blessure traumatique importante ≤ 28 jours avant l'inscription ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure élective ou planifiée pendant l'étude. Biopsie au trocart ou autres interventions chirurgicales mineures ≤7 jours avant l'inscription.
- Aucune hémoptysie active ou récente (≥½ cuillère à café de sang rouge vif par épisode) ≤ 30 jours avant l'enregistrement
- Pas de nouveau saignement à J28 (+/-3) IRM (ou TDM si contre-indication IRM)
- Aucune détérioration clinique au moment de l'inscription/de la randomisation
- Si une seconde intervention chirurgicale est nécessaire pour terminer la résection, celle-ci doit avoir lieu dans les 30 jours suivant la première intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1, HSPPC-96 + bevacizumab concomitant
HSPPC-96 0,4 ml intradermique les jours 1 et 8 des cycles 1 et 2, puis le jour 1 de chaque cycle, jusqu'à un maximum de 12 doses (10 cycles), plus bevacizumab 10 mg/kg par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle, jusqu'à la progression. HSPPC-96 doit être administré au moins 60 minutes avant le début de la perfusion de bevacizumab. (1 cycle=14 jours) Remarque : Si le traitement par HSPPC-96 est terminé mais qu'il n'y a aucun signe de progression de la maladie, le patient doit continuer à recevoir le bevacizumab à la dose spécifiée jusqu'à progression. |
perfusion intradermique
intraveineux
|
|
Expérimental: Bras 2, HSPPC-96 avec bevacizumab à progression
HSPPC-96 0,4 ml intradermique les jours 1 et 8 des cycles 1 et 2, puis le jour 1 de chaque cycle, jusqu'à un maximum de 12 doses (10 cycles). À progression : bevacizumab 10 mg/kg par voie intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle, jusqu'à progression ultérieure. (1 cycle = 14 jours) REMARQUE : Il est possible que la vaccination HSPPC-96 se termine avant l'apparition de signes de progression. Dans ce cas, il est important d'attendre qu'il y ait des signes confirmés de progression avant d'initier un traitement par bevacizumab. Dès confirmation de la progression, le patient doit commencer le bevacizumab dans les 7 à 42 jours suivant la dernière dose de vaccin. |
perfusion intradermique
intraveineux
|
|
Comparateur actif: Bras 3, Bévacizumab
Bévacizumab 10 mg/kg par voie intraveineuse (IV) au jour 1 de chaque cycle, jusqu'à progression.
(1 cycle = 14 jours)
|
intraveineux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 5 ans après la chirurgie
|
Le critère d'évaluation principal est la survie globale (SG), qui est définie comme la date de l'inscription à l'étude jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à 5 ans après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 5 ans après la chirurgie
|
Durée jusqu'à la survie sans progression : qui est définie comme la date entre l'inscription à l'étude et la date de la première observation de la progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité).
La maladie évolutive est définie comme un ou plusieurs des éléments suivants : nouvelle lésion de contraste en dehors du champ de rayonnement à des doses décroissantes, stables ou croissantes de corticostéroïdes, augmentation de plus de 50 % d'amélioration à partir de la première analyse post-chirurgicale ou d'une analyse ultérieure avec une taille de tumeur plus petite, et le scanner 8 semaines ou plus tard avec des doses stables ou croissantes de corticostéroïdes, une détérioration clinique non attribuable à des médicaments concomitants ou à des conditions comorbides est suffisante pour déclarer une progression sous traitement actuel, pour les patients recevant un traitement par bevacizumab, une augmentation significative de T2/ FLAIR lésion non rehaussée.
|
Jusqu'à 5 ans après la chirurgie
|
|
Toxicité, évaluée à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) Version 5.0 (v5)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Le grade maximum pour chaque type de toxicité sera enregistré pour chaque patient, et les tableaux de fréquence seront examinés pour déterminer les schémas de toxicité au sein des groupes de patients.
En outre, nous examinerons toutes les données sur les événements indésirables classées 3, 4 ou 5 et classées comme « non liées » ou « peu susceptibles d'être liées » au traitement de l'étude en cas de développement d'une relation réelle.
Les taux de toxicité globaux (pourcentages) pour les événements indésirables de grade 3 ou plus considérés comme au moins possiblement liés au traitement sont indiqués ci-dessous.
|
Jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ian Parney, MD, PhD, Mayo Clinic
- Chaise d'étude: Orin Bloch, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Première publication (Estimé)
20 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Récurrence
- Glioblastome
- Gliosarcome
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- A071101
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2013-00444 (Autre identifiant: Clinical Trial Reporting Program)
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