- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01814813
Вакцинотерапия бевацизумабом по сравнению с монотерапией бевацизумабом при лечении пациентов с рецидивирующей мультиформной глиобластомой, которую можно удалить хирургическим путем
Рандомизированное исследование фазы II по сравнению эффективности вакцины белок-пептид теплового шока-96 (HSPPC-96) (NSC #725085, ALLIANCE IND #15380) с бевацизумабом по сравнению с монотерапией бевацизумабом при лечении хирургически резектабельной рецидивирующей мультиформной глиобластомы (GBM) )
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффектов вакцины с бевацизумабом и только бевацизумаба на опухоль головного мозга пациента. Вакцина называется пептидным комплексом белков теплового шока 96 (HSPPC-96). HSPPC-96 является экспериментальным. В частности, HSPPC-96 представляет собой белок, который помогает организму реагировать на оставшиеся клетки опухоли головного мозга. Бевацизумаб был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения опухолей головного мозга, которые вновь отрастают. В этом исследовании пациенты будут либо получать вакцину HSPPC-96 одновременно с бевацизумабом, сначала вакцину HSPPC, а затем бевацизумаб, если опухоль вернется, либо только бевацизумаб. Использование HSPPC-96 и бевацизумаба является экспериментальным.
Основная цель исследования - определить, есть ли общее преимущество в выживаемости при применении HSPPC-96 с бевацизумабом, одновременно или в момент прогрессирования, по сравнению с монотерапией бевацизумабом у пациентов с хирургически резектабельной рецидивирующей мультиформной глиобластомой.
Второстепенными целями являются:
- оценить безопасность и переносимость HSPPC-96 с бевацизумабом
- для оценки выживаемости без прогрессирования HSPPC-96 при применении бевацизумаба одновременно или в момент прогрессирования.
Пациенты должны пройти операцию в течение 28 дней с момента предварительной регистрации. Должно быть подтверждение пригодности ткани для производства вакцины, опухолевая ткань должна быть отправлена в Agenus, подтверждение резекции ≥ 90% центральным радиологическим обзором и производство вакцины как минимум в шести флаконах. Пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп лечения. Подробности смотрите в разделе "Оружие".
Пациенты будут находиться под наблюдением примерно через 5 лет после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Mercy Cancer Center-Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
- Mills - Peninsula Hospitals
-
Cameron Park, California, Соединенные Штаты, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Kaiser Permanente
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Cancer Institute
-
Rancho Cordova, California, Соединенные Штаты, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Соединенные Штаты, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter General Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
-
Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- Saint Vincent's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Kokomo, Indiana, Соединенные Штаты, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Соединенные Штаты, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Соединенные Штаты, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Randallstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21133
- Northwest Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Marquette General Hospital
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Marquette General Hematology Oncology
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Hospital
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
- Hemotology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
- Valley Hospital
-
Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Westwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Соединенные Штаты, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
- University Pointe
-
Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Соединенные Штаты, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Соединенные Штаты, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Соединенные Штаты, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Предварительная регистрация (до операции) Критерии приемлемости
- Гистологическая документация: предварительный гистологический диагноз ГБМ при первом появлении.
- Стадия: первый или второй рецидив ГБМ или глиосаркомы, считающийся операбельным.
Предшествующее лечение:
- Отсутствие лучевой терапии в течение 90 дней до предварительной регистрации
- Отсутствие предшествующего лечения каким-либо антиангиогенным средством, воздействующим на путь VEGF, включая, помимо прочего, бевацизумаб, цедираниб, вандетаниб, сунитиниб, пазопаниб, афлиберцепт или сорафениб
- Отсутствие предварительного лечения HSPPC-96 или другой экспериментальной иммунотерапией
- Должен пройти предварительное лечение лучевой терапией и темозоломидом по поводу гистологически подтвержденной ГБМ при первоначальном диагнозе
- Отсутствие противоопухолевой терапии при последнем прогрессировании
- Никаких предыдущих пластин Gliadel®
Отсутствие клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания:
- Пациенты с артериальной гипертензией в анамнезе должны находиться под хорошим контролем (<150/90) при назначении антигипертензивной терапии.
- Артериальные тромботические явления в анамнезе в течение последних 6 месяцев, включая транзиторную ишемическую атаку (ТИА), нарушение мозгового кровообращения (ИВК), тромбоз периферических артерий, нестабильную стенокардию или стенокардию, требующую хирургического или медиального вмешательства в течение последних 6 месяцев, или инфаркт миокарда (ИМ) . Пациенты с клинически значимым заболеванием периферических артерий (т. е. перемежающейся хромотой при менее чем одном блоке), значительным сосудистым заболеванием (т. е. аневризмой аорты, расслоением аорты в анамнезе) не подходят.
- Пациенты, перенесшие тромбоз глубоких вен или легочную эмболию в течение последних 6 месяцев, имеют право на участие, если они находятся на стабильной терапевтической антикоагулянтной терапии.
- Нет текущей классификации II, III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации застойной сердечной недостаточности.
- Отсутствие значительного кровотечения в течение последних 6 месяцев; отсутствие геморрагического диатеза или коагулопатии
- Отсутствие в анамнезе абдоминального свища, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса в течение последних 12 месяцев
- Нет признаков какого-либо системного аутоиммунного заболевания (например, тиреоидит Хашимото) и/или любой первичный или вторичный иммунодефицит в анамнезе и отсутствие иммунодепрессивной терапии (за исключением дексаметазона, как указано ниже) по любой причине
- Возраст ≥ 18 лет
- Рейтинг функционального состояния по Карновски ≥70
- Не более 16 мг дексаметазона (или эквивалента) в день
- Не беременные и не кормящие грудью
Регистрация (после операции) Критерии приемлемости
- Критерии предварительной регистрации продолжают выполняться
- Гистологическая документация: подтвержденный гистологический диагноз рецидивирующей ГБМ или глиосаркомы.
- ≥ 90% хирургических резекций рецидивов глиобластомы, подтвержденных центральным рентгенологическим обзором с помощью МРТ с гадолинием или без него в соответствии с институциональными рекомендациями. КТ допускается вместо МРТ только в тех случаях, когда МРТ противопоказана (например, у пациента есть кардиостимулятор, металлические устройства в глазу, головном мозге или позвоночнике, выраженная клаустрофобия).
- ≥ 7 граммов резецированной опухоли, доступных для производства вакцины, согласно заключению патологоанатома учреждения
- Наличие ≥ 6 клинических флаконов HSPPC-96
Требуемые исходные лабораторные значения:
- Гранулоциты ≥1500/мкл
- Количество тромбоцитов ≥100 000/мкл
- Общий билирубин ≤ 2,0 x ВГН
- Соотношение UPC <1 или белок в моче ≤ 1+
- Расчетный клиренс креатинина ≥ 45 мл/мин.
- SGOT/SGPT(AST/ALT) ≤ 2,5 x ULN
- Отсутствие серьезных незаживающих ран и язв
- Не менее 7 дней после любой незначительной операции, такой как установка порта.
- Отсутствие серьезных хирургических вмешательств, открытой биопсии или значительного травматического повреждения ≤ 28 дней до регистрации или ожидания необходимости плановой или плановой серьезной хирургической процедуры во время исследования. Пункционная биопсия или другие малые хирургические процедуры ≤7 дней до регистрации.
- Отсутствие активного или недавнего кровохарканья (≥½ чайной ложки ярко-красной крови на эпизод) ≤ 30 дней до регистрации
- Отсутствие нового кровотечения на D28 (+/-3) МРТ (или КТ, если МРТ противопоказана)
- Отсутствие клинического ухудшения на момент регистрации/рандомизации
- Если для завершения резекции необходима повторная операция, она должна быть проведена в течение 30 дней после первой операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1, HSPPC-96 + сопутствующий бевацизумаб
HSPPC-96 0,4 мл внутрикожно в дни 1 и 8 циклов 1 и 2, затем в день 1 каждого цикла, максимум до 12 доз (10 циклов), плюс бевацизумаб 10 мг/кг внутривенно (в/в) в день 1 каждого цикла, до прогрессирования. HSPPC-96 следует вводить не менее чем за 60 минут до начала инфузии бевацизумаба. (1 цикл=14 дней) Примечание: если лечение HSPPC-96 закончилось, но признаков прогрессирования заболевания нет, пациенту следует продолжать получать бевацизумаб в указанной дозе до прогрессирования. |
внутрикожное вливание
внутривенный
|
|
Экспериментальный: Группа 2, HSPPC-96 с бевацизумабом при прогрессировании
HSPPC-96 0,4 мл внутрикожно в дни 1 и 8 циклов 1 и 2, затем в день 1 каждого цикла, максимально до 12 доз (10 циклов). При прогрессировании: бевацизумаб 10 мг/кг внутривенно (в/в) в 1-й день каждого цикла до дальнейшего прогрессирования. (1 цикл = 14 дней) ПРИМЕЧАНИЕ. Возможно, что вакцинация HSPPC-96 может закончиться до появления признаков прогрессирования. В этом случае важно дождаться подтверждения прогрессирования, прежде чем начинать лечение бевацизумабом. При подтверждении прогрессирования пациенту следует начать лечение бевацизумабом в течение 7-42 дней после введения последней дозы вакцины. |
внутрикожное вливание
внутривенный
|
|
Активный компаратор: Группа 3, бевацизумаб
Бевацизумаб 10 мг/кг внутривенно (в/в) в 1-й день каждого цикла до прогрессирования.
(1 цикл = 14 дней)
|
внутривенный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 5 лет после операции
|
Первичной конечной точкой является общая выживаемость (ОВ), которая определяется как дата от исследования > регистрации до даты смерти по любой причине.
|
До 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: До 5 лет после операции
|
Время до прогрессирования выживаемости: определяется как дата от регистрации в исследовании до даты первого наблюдения прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (в зависимости от того, что наступит раньше).
Прогрессирующее заболевание определяется как один или несколько из следующих признаков: новое поражение с усилением контраста вне поля облучения при снижении, стабилизации или увеличении доз кортикостероидов, увеличение > 50% усиления по сравнению с первым послеоперационным сканированием или последующим сканированием. при меньшем размере опухоли и сканировании через 8 недель или позже при стабильных или возрастающих дозах кортикостероидов клиническое ухудшение, не связанное с одновременным приемом лекарств или сопутствующими заболеваниями, достаточно для констатации прогрессирования на текущем лечении, для пациентов, получающих терапию бевацизумабом, значительное увеличение T2/ Неконтрастное поражение FLAIR.
|
До 5 лет после операции
|
|
Токсичность, оцененная с использованием общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI), версия 5.0 (v5)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Максимальная степень для каждого типа токсичности будет зарегистрирована для каждого пациента, и таблицы частот будут рассмотрены для определения моделей токсичности в группах пациентов.
Кроме того, мы рассмотрим все данные о нежелательных явлениях, которые оцениваются как 3, 4 или 5 и классифицируются как «не связанные» или «маловероятно связанные» с исследуемым лечением в случае развития реальных отношений.
Ниже приведены общие уровни токсичности (в процентах) для нежелательных явлений 3-й степени или выше, которые, как минимум, могут быть связаны с лечением.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ian Parney, MD, PhD, Mayo Clinic
- Учебный стул: Orin Bloch, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Повторение
- Глиобластома
- Глиосаркома
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Ростовые вещества
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- A071101
- U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2013-00444 (Другой идентификатор: Clinical Trial Reporting Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .