Seroprevalens af hepatitis B og immunrespons på hepatitis B-vaccination hos kinesiske universitetsstuderende
23. maj 2013 opdateret af: Hui Zhuang
På nuværende tidspunkt er børn under 15 år blevet betragtet som en nøglegruppe for hepatitis B-immunisering i Kina.
Der er dog endnu ikke nogen særlig immuniseringsstrategi for befolkning over 15 år.
I denne undersøgelse undersøgte vi seroprevalensen af hepatitis B og immunrespons på HB-vaccine blandt kinesiske universitetsstuderende for kun at afdække behovet for universel massevaccination eller booster-vaccination for studerende med HBV-vaccinationshistorie mod hepatitis B hos kinesiske universitetsstuderende for at informere beslutningstagning .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2040
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Guangxi Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige nybegyndere på et college i Liuzhou by Guangxi Zhuang Autonome Region
Eksklusionskriterier for vaccinationsundersøgelse:
- akut sygdom
- immunkompromitterede tilstande
- nyreinsufficiens
- graviditet
- allergisk historie over for HB-vaccine eller gær
- positiv for enhver af HBsAg, anti-HB'er eller anti-HBc
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HBV-vaccine
HBV-vaccine (Engerix-B, rekombinant hepatitis B overfladeantigen, 20 µg/mL/hætteglas, GlaxoSmithKline, Belgien)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anti-HBs immunrespons hos deltagere negative for HB sAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HB'er blev analyseret ved måned 7
|
Anti-HB'er blev analyseret ved måned 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seroprevalens for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc hos kinesiske universitetsstuderende
Tidsramme: seroprevalens ved baseline
|
seroprevalens ved baseline
|
|
Anti-HBs immunrespons hos deltagere negative for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HBs immunrespons ved måned 1
|
Anti-HBs immunrespons ved måned 1
|
|
Anti-HBs immunrespons hos deltagere negative for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HBs immunrespons ved 6. måned
|
Anti-HBs immunrespons ved 6. måned
|
|
Anti-HBs immunrespons hos deltagere negative for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HBs immunrespons ved måned 20
|
Anti-HBs immunrespons ved måned 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (Skøn)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-HBV-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .