Seroprevalencia de hepatitis B y respuesta inmune a la vacunación contra la hepatitis B en estudiantes universitarios chinos
23 de mayo de 2013 actualizado por: Hui Zhuang
En la actualidad, los niños menores de 15 años se consideran un grupo clave para la inmunización contra la hepatitis B en China.
Sin embargo, aún no existe una estrategia especial de inmunización para la población mayor de 15 años.
En este estudio, investigamos la seroprevalencia de la hepatitis B y la respuesta inmunitaria a la vacuna HB entre los estudiantes universitarios chinos para descubrir la necesidad de vacunación masiva universal o inmunización de refuerzo solo para estudiantes con antecedentes de vacunación contra el VHB contra la hepatitis B en estudiantes universitarios chinos para informar la toma de decisiones. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2040
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana
- Guangxi Centers for Disease Control and Prevention
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer año masculinos y femeninos en una universidad en la ciudad de Liuzhou de la Región Autónoma de Guangxi Zhuang
Criterios de exclusión para el estudio de vacunación:
- enfermedad grave
- condiciones inmunocomprometidas
- insuficiencia renal
- el embarazo
- antecedentes alérgicos a la vacuna HB o levadura
- positivo para cualquiera de HBsAg, anti-HBs o anti-HBc
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vacuna contra el VHB
Vacuna contra el VHB (Engerix-B, antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante, 20 µg/mL/vial, GlaxoSmithKline, Bélgica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta inmune anti-HBs en participantes negativos para HB sAg, anti-HBs y anti-HBc
Periodo de tiempo: Anti-HBs se analizó en el mes 7
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Anti-HBs se analizó en el mes 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seroprevalencia de HBsAg, anti-HBs y anti-HBc en estudiantes universitarios chinos
Periodo de tiempo: seroprevalencia al inicio del estudio
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seroprevalencia al inicio del estudio
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Respuesta inmune anti-HBs en participantes negativos para HBsAg, anti-HBs y anti-HBc
Periodo de tiempo: Respuesta inmune anti-HBs en el mes 1
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Respuesta inmune anti-HBs en el mes 1
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Respuesta inmune anti-HBs en participantes negativos para HBsAg, anti-HBs y anti-HBc
Periodo de tiempo: Respuesta inmune anti-HBs en el Mes 6
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Respuesta inmune anti-HBs en el Mes 6
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Respuesta inmune anti-HBs en participantes negativos para HBsAg, anti-HBs y anti-HBc
Periodo de tiempo: Respuesta inmune anti-HBs en el Mes 20
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Respuesta inmune anti-HBs en el Mes 20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- PRO-HBV-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .