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Sieroprevalenza dell'epatite B e risposta immunitaria alla vaccinazione contro l'epatite B negli studenti universitari cinesi

23 maggio 2013 aggiornato da: Hui Zhuang
Attualmente, i bambini di età inferiore ai 15 anni sono stati considerati un gruppo chiave per l'immunizzazione contro l'epatite B in Cina. Tuttavia, non esiste ancora una strategia di immunizzazione speciale per la popolazione di età superiore ai 15 anni. In questo studio, abbiamo studiato la sieroprevalenza dell'epatite B e la risposta immunitaria al vaccino HB tra gli studenti universitari cinesi per scoprire la necessità della vaccinazione di massa universale o dell'immunizzazione di richiamo solo per gli studenti con storia di vaccinazione HBV contro l'epatite B negli studenti universitari cinesi per informare il processo decisionale .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2040

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Guangxi Centers for Disease Control and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Matricole maschi e femmine in un college nella città di Liuzhou della regione autonoma di Guangxi Zhuang

Criteri di esclusione per lo studio di vaccinazione:

  • Malattia acuta
  • condizioni immunocompromesse
  • insufficienza renale
  • gravidanza
  • anamnesi di allergia al vaccino HB o al lievito
  • positivo per qualsiasi HBsAg, anti-HBs o anti-HBc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaccino HBV
Vaccino HBV (Engerix-B, antigene di superficie ricombinante dell'epatite B, 20 µg/mL/fiala, GlaxoSmithKline, Belgio)
Biologico: Vaccino HBV (Engerix-B, antigene di superficie ricombinante dell'epatite B, 20 µg/mL/fiala, GlaxoSmithKline, Belgio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta immunitaria anti-HBs nei partecipanti negativi per HB sAg, anti-HBs e anti-HBc
Lasso di tempo: L'anti-HBs è stato analizzato al mese 7
L'anti-HBs è stato analizzato al mese 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sieroprevalenza per HBsAg, anti-HBs e anti-HBc in studenti universitari cinesi
Lasso di tempo: sieroprevalenza al basale
sieroprevalenza al basale
Risposta immunitaria anti-HBs nei partecipanti negativi per HBsAg, anti-HBs e anti-HBc
Lasso di tempo: Risposta immunitaria anti-HBs al mese 1
Risposta immunitaria anti-HBs al mese 1
Risposta immunitaria anti-HBs nei partecipanti negativi per HBsAg, anti-HBs e anti-HBc
Lasso di tempo: Risposta immunitaria anti-HBs al mese 6
Risposta immunitaria anti-HBs al mese 6
Risposta immunitaria anti-HBs nei partecipanti negativi per HBsAg, anti-HBs e anti-HBc
Lasso di tempo: Risposta immunitaria anti-HBs al mese 20
Risposta immunitaria anti-HBs al mese 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hui Zhuang

Collaboratori

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-HBV-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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