Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Seroprävalenz von Hepatitis B und Immunantwort auf Hepatitis-B-Impfung bei chinesischen College-Studenten

23. Mai 2013 aktualisiert von: Hui Zhuang
Derzeit gelten Kinder unter 15 Jahren in China als Schlüsselgruppe für die Hepatitis-B-Impfung. Es gibt jedoch noch keine spezielle Impfstrategie für die Bevölkerung über 15 Jahre. In dieser Studie untersuchten wir die Seroprävalenz von Hepatitis B und die Immunantwort auf den HB-Impfstoff unter chinesischen College-Studenten, um die Notwendigkeit einer universellen Massenimpfung oder Auffrischimpfung nur für Studenten mit HBV-Impfungen gegen Hepatitis B bei chinesischen College-Studenten aufzudecken, um die Entscheidungsfindung zu informieren .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2040

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Guangxi Centers for Disease Control and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Studienanfänger an einem College in der Stadt Liuzhou in der Autonomen Region Guangxi der Zhuang

Ausschlusskriterien für Impfstudie:

  • akute Krankheit
  • immungeschwächte Zustände
  • Niereninsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • allergische Vorgeschichte gegen HB-Impfstoff oder Hefe
  • positiv für HBsAg, Anti-HBs oder Anti-HBc

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HBV-Impfstoff
HBV-Impfstoff (Engerix-B, rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen, 20 µg/ml/Fläschchen, GlaxoSmithKline, Belgien)
Biologisch: HBV-Impfstoff (Engerix-B, rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen, 20 µg/ml/Fläschchen, GlaxoSmithKline, Belgien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-HBs-Immunantwort bei Teilnehmern negativ für HB sAg, Anti-HBs und Anti-HBc
Zeitfenster: Anti-HBs wurde in Monat 7 getestet
Anti-HBs wurde in Monat 7 getestet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Seroprävalenz für HBsAg, Anti-HBs und Anti-HBc bei chinesischen College-Studenten
Zeitfenster: Seroprävalenz zu Studienbeginn
Seroprävalenz zu Studienbeginn
Anti-HBs-Immunantwort bei Teilnehmern negativ für HBsAg, Anti-HBs und Anti-HBc
Zeitfenster: Anti-HBs-Immunantwort in Monat 1
Anti-HBs-Immunantwort in Monat 1
Anti-HBs-Immunantwort bei Teilnehmern negativ für HBsAg, Anti-HBs und Anti-HBc
Zeitfenster: Anti-HBs-Immunantwort in Monat 6
Anti-HBs-Immunantwort in Monat 6
Anti-HBs-Immunantwort bei Teilnehmern negativ für HBsAg, Anti-HBs und Anti-HBc
Zeitfenster: Anti-HBs-Immunantwort in Monat 20
Anti-HBs-Immunantwort in Monat 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hui Zhuang

Mitarbeiter

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-HBV-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren