Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatitis B szeroprevalenciája és a hepatitis B elleni védőoltásra adott immunválasz kínai egyetemisták körében

2013. május 23. frissítette: Hui Zhuang
Jelenleg Kínában a 15 évnél fiatalabb gyermekeket a hepatitis B elleni immunizálás kulcscsoportjának tekintik. Azonban még nincs speciális immunizálási stratégia a 15 év feletti lakosság számára. Ebben a tanulmányban a hepatitis B szeroprevalenciáját és a HB vakcinára adott immunválaszt vizsgáltuk kínai főiskolai hallgatók körében, hogy feltárjuk az egyetemes tömeges oltás vagy az emlékeztető oltás szükségességét csak a HBV hepatitis B elleni oltással rendelkező hallgatók esetében a kínai főiskolai hallgatók körében, hogy tájékoztassák a döntéshozatalt. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2040

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína
        • Guangxi Centers for Disease Control and Prevention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női gólyák egy főiskolán a Guangxi Zhuang Autonóm Régió Liuzhou városában

Kizárási kritériumok az oltási vizsgálathoz:

  • akut betegség
  • immunhiányos állapotok
  • veseelégtelenség
  • terhesség
  • allergiás anamnézis HB vakcinára vagy élesztőgombára
  • pozitív a HBsAg, anti-HBs vagy anti-HBc bármelyikére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HBV vakcina
HBV vakcina (Engerix-B, rekombináns hepatitis B felületi antigén, 20 µg/ml/fiola, GlaxoSmithKline, Belgium)
Biológiai: HBV vakcina (Engerix-B, rekombináns hepatitis B felületi antigén, 20 µg/ml/fiola, GlaxoSmithKline, Belgium)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anti-HBs immunválasz a HB sAg-re, anti-HBs-re és anti-HBc-re negatív résztvevőknél
Időkeret: Az anti-HBs-t a 7. hónapban vizsgálták
Az anti-HBs-t a 7. hónapban vizsgálták

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HBsAg, anti-HBs és anti-HBc szeroprevalenciája kínai egyetemistáknál
Időkeret: szeroprevalencia a kiinduláskor
szeroprevalencia a kiinduláskor
Anti-HBs immunválasz a HBsAg-re, anti-HBs-re és anti-HBc-re negatív résztvevőknél
Időkeret: Anti-HBs immunválasz az 1. hónapban
Anti-HBs immunválasz az 1. hónapban
Anti-HBs immunválasz a HBsAg-re, anti-HBs-re és anti-HBc-re negatív résztvevőknél
Időkeret: Anti-HBs immunválasz a 6. hónapban
Anti-HBs immunválasz a 6. hónapban
Anti-HBs immunválasz a HBsAg-re, anti-HBs-re és anti-HBc-re negatív résztvevőknél
Időkeret: Anti-HBs immunválasz a 20. hónapban
Anti-HBs immunválasz a 20. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hui Zhuang

Együttműködők

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO-HBV-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunválasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel