Séroprevalence hepatitidy B a imunitní odpověď na očkování proti hepatitidě B u studentů čínských vysokých škol
23. května 2013 aktualizováno: Hui Zhuang
V současné době jsou děti mladší 15 let považovány za klíčovou skupinu pro imunizaci proti hepatitidě B v Číně.
Dosud však neexistuje speciální imunizační strategie pro populaci starší 15 let.
V této studii jsme zkoumali séroprevalenci hepatitidy B a imunitní odpověď na vakcínu proti HB mezi čínskými vysokoškolskými studenty, abychom odhalili potřebu univerzálního hromadného očkování nebo přeočkování pouze pro studenty s historií očkování proti HBV proti hepatitidě B u čínských vysokoškolských studentů, abychom informovali o rozhodování. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2040
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Guangxi Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy v prváku na jedné vysoké škole ve městě Liuzhou v autonomní oblasti Guangxi Zhuang
Kritéria vyloučení pro studii očkování:
- akutní onemocnění
- imunokompromitované stavy
- renální insuficience
- těhotenství
- alergická anamnéza na HB vakcínu nebo kvasinky
- pozitivní na některý z HBsAg, anti-HBs nebo anti-HBc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HBV vakcína
Vakcína proti HBV (Engerix-B, rekombinantní povrchový antigen hepatitidy B, 20 µg/ml/lahvička, GlaxoSmithKline, Belgie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anti-HBs imunitní odpověď u účastníků negativní na HB sAg, anti-HBs a anti-HBc
Časové okno: Anti-HBs byla testována v měsíci 7
|
Anti-HBs byla testována v měsíci 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Séroprevalence HBsAg, anti-HBs a anti-HBc u čínských vysokoškolských studentů
Časové okno: séroprevalence na začátku
|
séroprevalence na začátku
|
|
Anti-HBs imunitní odpověď u účastníků negativních na HBsAg, anti-HBs a anti-HBc
Časové okno: Anti-HBs imunitní odpověď v 1. měsíci
|
Anti-HBs imunitní odpověď v 1. měsíci
|
|
Anti-HBs imunitní odpověď u účastníků negativních na HBsAg, anti-HBs a anti-HBc
Časové okno: Anti-HBs imunitní odpověď v 6. měsíci
|
Anti-HBs imunitní odpověď v 6. měsíci
|
|
Anti-HBs imunitní odpověď u účastníků negativních na HBsAg, anti-HBs a anti-HBc
Časové okno: Anti-HBs imunitní odpověď ve 20. měsíci
|
Anti-HBs imunitní odpověď ve 20. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-HBV-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .