Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroprevalens av hepatitt B og immunrespons mot hepatitt B-vaksinasjon hos kinesiske studenter

23. mai 2013 oppdatert av: Hui Zhuang
For tiden har barn under 15 år blitt sett på som en nøkkelgruppe for hepatitt B-vaksinering i Kina. Imidlertid er det ennå ingen spesiell immuniseringsstrategi for befolkning over 15 år. I denne studien undersøkte vi seroprevalensen av hepatitt B og immunrespons mot HB-vaksine blant kinesiske studenter for å avdekke behovet for universell massevaksinasjon eller booster-vaksinering kun for studenter med HBV-vaksinasjonshistorie mot hepatitt B hos kinesiske studenter for å informere beslutningstaking .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2040

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Guangxi Centers for Disease Control and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige førsteårsstudenter på en høyskole i Liuzhou, byen Guangxi Zhuang autonome region

Eksklusjonskriterier for vaksinasjonsstudie:

  • akutt sykdom
  • immunkompromitterte tilstander
  • nyresvikt
  • svangerskap
  • allergisk historie mot HB-vaksine eller gjær
  • positiv for noen av HBsAg, anti-HBs eller anti-HBc

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HBV-vaksine
HBV-vaksine (Engerix-B, rekombinant hepatitt B-overflateantigen, 20 µg/mL/hetteglass, GlaxoSmithKline, Belgia)
Biologisk: HBV-vaksine (Engerix-B, rekombinant hepatitt B-overflateantigen, 20 µg/mL/hetteglass, GlaxoSmithKline, Belgia)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-HBs immunrespons hos deltakere negative for HB sAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HBs ble analysert ved måned 7
Anti-HBs ble analysert ved måned 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seroprevalens for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc hos kinesiske studenter
Tidsramme: seroprevalens ved baseline
seroprevalens ved baseline
Anti-HBs immunrespons hos deltakere negative for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HBs immunrespons ved måned 1
Anti-HBs immunrespons ved måned 1
Anti-HBs immunrespons hos deltakere negative for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HBs immunrespons ved måned 6
Anti-HBs immunrespons ved måned 6
Anti-HBs immunrespons hos deltakere negative for HBsAg, anti-HBs og anti-HBc
Tidsramme: Anti-HBs immunrespons ved måned 20
Anti-HBs immunrespons ved måned 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hui Zhuang

Samarbeidspartnere

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO-HBV-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun respons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere