Seroprewalencja wirusowego zapalenia wątroby typu B i odpowiedź immunologiczna na szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u chińskich studentów
23 maja 2013 zaktualizowane przez: Hui Zhuang
Obecnie dzieci w wieku poniżej 15 lat są uważane za kluczową grupę do szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w Chinach.
Nie ma jednak jeszcze specjalnej strategii szczepień ochronnych dla populacji powyżej 15 roku życia.
W tym badaniu zbadaliśmy seroprewalencję wirusowego zapalenia wątroby typu B i odpowiedź immunologiczną na szczepionkę HB wśród chińskich studentów, aby odkryć potrzebę powszechnych masowych szczepień lub szczepień przypominających tylko dla studentów z historią szczepienia HBV przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u chińskich studentów, aby ułatwić podejmowanie decyzji .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2040
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Guangxi Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety pierwszego roku w jednym college'u w mieście Liuzhou w Autonomicznym Regionie Guangxi Zhuang
Kryteria wyłączenia z badania szczepień:
- ostra choroba
- stany obniżonej odporności
- niewydolność nerek
- ciąża
- historia alergii na szczepionkę HB lub drożdże
- pozytywny na którykolwiek z HBsAg, anty-HBs lub anty-HBc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczepionka HBV
Szczepionka HBV (Engerix-B, rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, 20 µg/ml/fiolkę, GlaxoSmithKline, Belgia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź immunologiczna anty-HBs u uczestników z ujemnym wynikiem HB sAg, anty-HBs i anty-HBc
Ramy czasowe: Anty-HBs oznaczono w 7 miesiącu
|
Anty-HBs oznaczono w 7 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Seroprewalencja dla HBsAg, anty-HBs i anty-HBc u chińskich studentów
Ramy czasowe: seroprewalencja na początku badania
|
seroprewalencja na początku badania
|
|
Odpowiedź immunologiczna anty-HBs u uczestników negatywnych dla HBsAg, anty-HBs i anty-HBc
Ramy czasowe: Odpowiedź immunologiczna anty-HBs w miesiącu 1
|
Odpowiedź immunologiczna anty-HBs w miesiącu 1
|
|
Odpowiedź immunologiczna anty-HBs u uczestników negatywnych dla HBsAg, anty-HBs i anty-HBc
Ramy czasowe: Odpowiedź immunologiczna anty-HBs w miesiącu 6
|
Odpowiedź immunologiczna anty-HBs w miesiącu 6
|
|
Odpowiedź immunologiczna anty-HBs u uczestników negatywnych dla HBsAg, anty-HBs i anty-HBc
Ramy czasowe: Odpowiedź immunologiczna anty-HBs w miesiącu 20
|
Odpowiedź immunologiczna anty-HBs w miesiącu 20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-HBV-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .