- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01893021
Familieplanlægningsviden, holdninger og praksis hos malawiske kvinder efter fødslen
3. februar 2015 opdateret af: Jennifer Tang, MD, MSCR, University of North Carolina, Chapel Hill
Familieplanlægningsviden, holdninger og praksis for HIV+ og HIV - Malawiske kvinder efter fødslen
Formålet med denne undersøgelse er at forstå familieplanlægningsbehov og -praksis hos malawiske kvinder efter fødslen med fokus på langtidsvirkende reversibel prævention (LARC).
Hypoteser:
- Kvinder efter fødslen, der er ældre, som har en historie med utilsigtet graviditet, som ikke ønsker et andet barn inden for 2 år, og som blev vejledt om LARC under deres graviditet, er mere tilbøjelige til at have interesse i at bruge LARC.
- Kvinder efter fødslen, der er ældre, er mere tilbøjelige til at være opmærksomme på LARC-metoder.
- HIV+ malawiske kvinder efter fødslen vil have lignende viden om LARC som malawiske kvinder efter fødslen, der er HIV-smittede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse af 630 malawiske kvinder efter fødslen.
Da vores fokus er på HIV+ kvinder, vil HIV+ deltagere blive rekrutteret i forholdet 1:2 med i alt 210 HIV+ kvinder og 420 HIV-kvinder.
Vi vil rekruttere på postpartum afdelingen på Bwaila Maternity Hospital i Lilongwe, Malawi.
Deltagerne vil gennemføre en basisundersøgelse om demografi, reproduktiv sundhedshistorie og viden om familieplanlægning, holdninger og praksis.
3, 6 og 12 måneder efter fødslen vil vi gennemføre opfølgende telefonopkald for at afgøre, hvilke familieplanlægningsmetoder de bruger, og om de stødte på nogen barrierer for at modtage LARC, hvis de havde været interesseret i at bruge dem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
634
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Bwaila Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelsespopulation vil være en stikprøve på 210 HIV+ og 420 HIV-postpartum malawiske kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på fødselsafdelingen på Bwaila Maternity Hospital
- Levende fødsel ≥28 ugers gestationsalder inden for de seneste 4 uger
- Flydende engelsk eller Chichewa
- Alder 18-45 år
- Adgang til et fungerende telefonnummer
- Vilje til at blive kontaktet telefonisk i op til et år efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kvindelig sterilisering via tubal ligering eller hysterektomi
- Fange
- Historie om psykisk handicap
- Alvorlig sygdom, der ville forhindre deltagelse efter hovedefterforskerens mening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Malawiske kvinder efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden om intrauterin enhed (IUD) og præventionsimplantat
Tidsramme: Ved tilmelding
|
En test med 14 spørgsmål om spiralen og implantatet vil blive administreret til alle studiedeltagere ved tilmelding.
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af kvinder, der bruger intrauterin enhed (IUD) og præventionsimplantat
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
|
Vi vil sammenligne andelen af HIV+ og HIV-kvinder, der bruger spiralen og implantatet 3, 6 og 12 måneder efter fødslen.
|
3, 6 og 12 måneder efter fødslen
|
Barrierer for modtagelse af intrauterin enhed (IUD) og præventionsimplantat
Tidsramme: Op til 12 måneder efter fødslen
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere årsagerne til ikke at modtage spiralen eller implantatet 3, 5 og 12 måneder efter fødslen, hvis en kvinde havde ønsket at bruge det.
|
Op til 12 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mina Hosseinipour, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2013
Først opslået (Skøn)
8. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-1084
- P30AI050410 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R25TW009340-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .