- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01893021
Familjeplaneringskunskap, attityder och praxis hos malawiska kvinnor efter förlossningen
3 februari 2015 uppdaterad av: Jennifer Tang, MD, MSCR, University of North Carolina, Chapel Hill
Familjeplanering Kunskap, attityder och praxis för HIV+ och HIV - Malawiska kvinnor efter förlossningen
Syftet med denna studie är att förstå familjeplaneringsbehov och praxis hos malawiska kvinnor efter förlossningen, med fokus på långverkande reversibel preventivmedel (LARC).
Hypoteser:
- Kvinnor efter förlossningen som är äldre, som har en historia av oavsiktlig graviditet, som inte önskar ett annat barn inom 2 år och som fick råd om LARC under sin graviditet är mer benägna att ha intresse av att använda LARC.
- Kvinnor efter förlossningen som är äldre är mer benägna att vara medvetna om LARC-metoder.
- HIV+ malawiska kvinnor efter förlossningen kommer att ha liknande kunskap om LARC som malawiska kvinnor efter förlossningen som är HIV-smittade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv kohortstudie av 630 malawiska kvinnor efter förlossningen.
Eftersom vårt fokus ligger på HIV+-kvinnor kommer HIV+-deltagare att rekryteras i förhållandet 1:2, med totalt 210 HIV+-kvinnor och 420 HIV-kvinnor.
Vi kommer att rekrytera på postpartumavdelningen på Bwaila Maternity Hospital i Lilongwe, Malawi.
Deltagarna kommer att fylla i en baslinjeundersökning om demografi, reproduktiv hälsohistoria och familjeplaneringskunskap, attityder och praxis.
Vid 3, 6 och 12 månader efter förlossningen kommer vi att genomföra uppföljande telefonsamtal för att fastställa vilka familjeplaneringsmetoder de använder och om de stött på några hinder för att ta emot LARC om de hade varit intresserade av att använda dem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
634
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Bwaila Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår studiepopulation kommer att vara ett urval av 210 HIV+ och 420 HIV-postpartum malawiska kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på förlossningsavdelningen på Bwaila Maternity Hospital
- Levande födsel ≥28 veckors graviditetsålder inom de senaste 4 veckorna
- Behärskar engelska eller Chichewa flytande
- Ålder 18-45 år
- Tillgång till ett fungerande telefonnummer
- Vilja att bli kontaktad per telefon i upp till ett år efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Historik om kvinnlig sterilisering via tubal ligering eller hysterektomi
- Fånge
- Historia om psykisk funktionsnedsättning
- Allvarlig sjukdom som skulle hindra deltagande enligt huvudutredarens uppfattning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Malawiska kvinnor efter förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om den intrauterina enheten (IUD) och preventivmedelsimplantat
Tidsram: Vid inskrivning
|
Ett test med 14 frågor om spiralen och implantatet kommer att administreras till alla studiedeltagare vid registreringen.
|
Vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel kvinnor som använder intrauterin enhet (IUD) och preventivmedelsimplantat
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
|
Vi kommer att jämföra andelen HIV+ och HIV-kvinnor som använder spiralen och implantatet 3, 6 och 12 månader efter förlossningen.
|
3, 6 och 12 månader efter förlossningen
|
Hinder för att få intrauterin enhet (IUD) och preventivmedelsimplantat
Tidsram: Upp till 12 månader efter förlossningen
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera orsakerna till att inte få spiralen eller implantatet 3, 5 och 12 månader efter förlossningen om en kvinna hade velat använda den.
|
Upp till 12 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mina Hosseinipour, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-1084
- P30AI050410 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R25TW009340-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .