Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye metoder til at reducere børns passiv røgeksponering II (EZII)

1. april 2026 opdateret af: University of Oklahoma
Den overordnede mål med den nuværende undersøgelse er at afgøre, om brugen af nikotinholdige produkter af omsorgspersoner, der ryger og som ikke er interesserede i at stoppe, er effektiv til at reducere børns passiv rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • The Children's Hospital at OU Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i studiet skal deltagerne:

  1. være barnets primære omsorgsperson (defineret som en person, der tilbringer mest tid med barnet og tilbringer mindst 4 timer om dagen i barnets nærvær) for et barn i alderen 3-11 år (hvis omsorgspersonen har mere end 1 barn mellem 3-11 år, inkluderer vi det yngste),
  2. ryge mindst 10 cigaretter om dagen i det forgangne år,
  3. angive, at de ryger omkring deres barn eller i bilen eller hjemmet mindst én gang om ugen,
  4. ikke have til hensigt at holde op med at ryge i de næste 12 uger,
  5. være 18-65 år gammel,
  6. have flydende engelsk,
  7. ikke have nylig historie med kardiovaskulære problemer, der kan kontraindicere brug af medicinsk nikotintabletter (hjertestop inden for det seneste år, arytmi, ukontrolleret hypertension),
  8. ikke være gravid i øjeblikket, planlægge at blive gravid eller amme,
  9. ikke bruge tobak, der ikke er cigaretter (cigarer, tyggetobak)
  10. ikke have tidligere brug af ethvert potentielt reduceret eksponeringsprodukt,
  11. ikke have større psykisk funktionsnedsættelse, herunder psykose, selvmordstanker og/eller nuværende alkohol-/stofmisbrug eller -afhængighed

Eksklusionskriterier:

Opfylder ikke alle kravene i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rådgivning
Eksperimentel: Nikotinpastil
Deltagerne vil modtage nikotinsugetabletter til brug efter behov i 12 uger.
Eksperimentel: Tobaks-pastil
Deltagerne vil modtage tobakspastiller til brug efter behov i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børnespytkotinin
Tidsramme: 3, 6 og 12 uger
Barnets salivære cotinin vil blive målt for at vurdere graden af passiv røgeksponering. Vi vil måle ændringen gennem hele undersøgelsen.
3, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forælder og barns lungefunktion
Tidsramme: 3, 6, 12 uger
Vi vil indsamle både forældre- og børnespirometri-data og sammenligne ændringer.
3, 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore Wagener, Ph.D., OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Anslået)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0642P
  • 1R21CA164521-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner