Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv vurdering ved hjælp af begivenhedsrelaterede potentialer (PEC)

23. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Kognitiv vurdering af patienter med hjerneskader ved hændelsens middel

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive differentiel kognitiv behandling af forskellige stimuli af en population af kontrolpersoner og en population af patienter med selektive kognitive deficit eller ændrede bevidsthedstilstande ved at bruge dedikerede ERP-paradigmer og high-density EEG-opsamlingssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at teste relevansen af ​​teoretiske modeller for kognitive funktioner er undersøgelse af patienter med cerebrale læsioner af stor interesse. Målet med denne undersøgelse er således at vurdere kognitiv bearbejdning hos patienter ved en kombination af adfærdsmæssige kliniske tests og ERP (hændelsesrelaterede potentialer) specifikke markører. ERP-teknik gør det faktisk muligt at konstatere, at en patient eller kontrolperson har eller ikke har udført den opgave, vi bad ham om, selvom forsøgspersonen udfører opgaven i det skjulte. Fra disse ERP-markører kan vi undersøge deres respektive kortikale generatorer. Ved at sammenligne resultaterne opnået i både raske og patologiske populationer, vil vi være i stand til at værdsætte differentiel behandling af de samme stimuli af to forskellige populationer og forsøge at korrelere disse forskelle med specifikke cerebrale læsioner og med forskellige resultater. Vi har tidligere vist relevansen af ​​dette tilgang inden for bevidsthedssygdomme patienter, og vi projekterer at berige denne specifikke tilgang ved at tilføje nye markører og ved dens udvidelse til andre områder af kognitiv og adfærdsmæssig neurologi.

Fremgangsmåden vil være følgende. Efter indhentet skriftligt informeret samtykke vil patienter blive undersøgt klinisk med dedikerede specialiserede skalaer (f.eks. CRS-R for bevidsthedssygdomme patienter). Derefter vil vi undersøge begivenhedsrelaterede potentialer ved at stimulere disse patienter med forskellige stimuli indlejret i veldesignede paradigmer, mens deres hovedbunds EEG vil blive optaget. Efter forskellige trin i signalbehandlingen vil de gennemsnitlige ERP'er i henhold til betingelser blive udtrukket, og statistisk analyse vil blive udført. Et år efter registreringen vil resultatet blive indsamlet og korreleret med de opnåede ERP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU of Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kontrolfag

Inklusionskriterier:

  • voksne mellem 18 og 80,
  • skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen,
  • dækker af socialforsikringen,
  • fravær af psykoaktivt stofindtag i ugen før undersøgelsen eller alkoholindtag dagen før eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter eller ammende,
  • sensorisk underskud, der er uforenelig med deltagelse i undersøgelsen,
  • person under en retsbeskyttelsesforanstaltning, under værgemål,
  • indtagelse af psykoaktive stoffer i ugen forud for undersøgelsen eller alkoholindtag dagen før eksamen

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • voksne mellem 18 og 80,
  • skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten eller dennes pårørende,
  • dækker af socialforsikringen,
  • patienter med enten fokal eller diffus hjerneskade fra traumer, vaskulær, tumor eller andre ætiologier, eller med en historie med neonatale eller medfødte sygdomme,
  • patienter med selektive kognitive lidelser eller med ændrede bevidsthedstilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter eller ammende,
  • sensorisk underskud uforenelig med deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Event Related Potentials

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv bearbejdningsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Specifik Event Related Potential (ERP) tilstedeværelse. ERP-målinger indikerer, om en patient eller kontrolperson har eller ikke har udført den opgave, vi bad ham om, selvom forsøgspersonen udfører opgaven skjult
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedbundtopografier af ERP'er
Tidsramme: Dag 1
Forbindelser mellem udførelsen af ​​en given opgave og hjerneområdernes kognitive funktion.
Dag 1
Kognitiv vurdering ved hjælp af specialiserede skalaer
Tidsramme: Dag 1, dag 356

Patienterne vil blive undersøgt klinisk med dedikerede specialiserede skalaer:

CRS-R (Coma Recovery Scale- Revised), GOSE (Glasgow Outcome Scale Extended) og andre dedikerede scoringer.

Dag 1, dag 356

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Anslået)

16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner