Ocena poznawcza za pomocą potencjałów związanych ze zdarzeniami (PEC)
Ocena funkcji poznawczych pacjentów z urazami mózgu na podstawie zdarzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu sprawdzenia przydatności modeli teoretycznych funkcji poznawczych dużym zainteresowaniem cieszą się badania pacjentów z uszkodzeniami mózgu. Dlatego celem tego badania jest ocena przetwarzania poznawczego u pacjentów za pomocą kombinacji behawioralnych testów klinicznych i markerów specyficznych dla ERP (potencjałów związanych ze zdarzeniami). Rzeczywiście, technika ERP umożliwia stwierdzenie, czy pacjent lub osoba z grupy kontrolnej wykonała lub nie wykonała zadania, o które go poprosiliśmy, nawet jeśli osoba ta wykonuje to zadanie potajemnie. Na podstawie tych znaczników ERP możemy zbadać ich odpowiednie generatory korowe. Porównując wyniki uzyskane zarówno w populacjach zdrowych, jak i patologicznych, będziemy w stanie docenić zróżnicowane przetwarzanie tych samych bodźców przez dwie różne populacje i spróbować skorelować te różnice z określonymi uszkodzeniami mózgu i różnymi skutkami. Wcześniej wykazaliśmy znaczenie tego podejście w dziedzinie zaburzeń świadomości pacjentów i planujemy wzbogacić to specyficzne podejście o dodanie nowych markerów i rozszerzenie go na inne dziedziny neurologii poznawczej i behawioralnej.
Procedura będzie następująca. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci będą badani klinicznie za pomocą dedykowanych specjalistycznych skal (np. CRS-R dla pacjentów z zaburzeniami świadomości). Następnie zbadamy potencjały związane ze zdarzeniami, stymulując tych pacjentów różnymi bodźcami osadzonymi w dobrze zaprojektowanych paradygmatach, podczas gdy zapis EEG ich skóry głowy zostanie zarejestrowany. Po różnych etapach przetwarzania sygnału zostaną wyodrębnione średnie ERP w zależności od warunków i przeprowadzona zostanie analiza statystyczna. Po roku od rejestracji wynik zostanie zebrany i skorelowany z uzyskanymi ERP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU of Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Przedmioty kontrolne
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku od 18 do 80 lat,
- pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu,
- objęte ubezpieczeniem społecznym,
- niestosowania środków psychoaktywnych w tygodniu poprzedzającym badanie lub spożywania alkoholu w dniu poprzedzającym egzamin
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią,
- deficyt sensoryczny nie do pogodzenia z uczestnictwem w badaniu,
- osoba objęta środkiem ochrony prawnej, pozostająca pod kuratelą,
- przyjmowanie środków psychoaktywnych w tygodniu poprzedzającym badanie lub spożywanie alkoholu w dniu poprzedzającym egzamin
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku od 18 do 80 lat,
- pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub jego bliskich,
- objęte ubezpieczeniem społecznym,
- pacjentów z ogniskowym lub rozlanym uszkodzeniem mózgu spowodowanym urazem, naczyniową, nowotworową lub inną etiologią lub z historią chorób noworodkowych lub wrodzonych,
- pacjentów z selektywnymi zaburzeniami poznawczymi lub odmiennymi stanami świadomości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią,
- deficyt sensoryczny nie do pogodzenia z uczestnictwem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Event Related Potentials
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przetwarzania poznawczego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność określonego potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP).
Pomiary ERP wskazują, czy pacjent lub osoba kontrolna wykonała lub nie wykonała zadania, o które go poprosiliśmy, nawet jeśli osoba badana wykonuje zadanie potajemnie
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Topografie skóry głowy ERP
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Powiązania między wykonaniem danego zadania a funkcjami poznawczymi obszarów mózgu.
|
Dzień 1
|
|
Ocena funkcji poznawczych za pomocą specjalistycznych skal
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 356
|
Pacjenci będą badani klinicznie za pomocą dedykowanych skal specjalistycznych: CRS-R (skorygowana skala wyzdrowienia ze śpiączki), GOSE (rozszerzona skala wyników Glasgow) i inne dedykowane skale. |
Dzień 1, dzień 356
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I12011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .