Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное оценивание с помощью событийных потенциалов (PEC)

8 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Когнитивная оценка пациентов с черепно-мозговой травмой по типу события

Основная цель этого исследования - описать дифференциальную когнитивную обработку различных стимулов популяцией контрольных субъектов и популяцией пациентов с селективным когнитивным дефицитом или измененными состояниями сознания с использованием специальных парадигм ERP и системы регистрации ЭЭГ высокой плотности.

Обзор исследования

Подробное описание

Для проверки актуальности теоретических моделей когнитивных функций большой интерес представляет обследование больных с поражением головного мозга. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить когнитивную обработку у пациентов с помощью комбинации поведенческих клинических тестов и специфических маркеров ERP (потенциалы, связанные с событиями). Действительно, методика ERP позволяет установить, выполнил или не выполнил пациент или контрольный субъект задание, которое мы ему задали, даже если субъект выполняет задание скрытно. По этим маркерам ERP мы можем исследовать соответствующие корковые генераторы. Сравнивая результаты, полученные как в здоровых, так и в патологических популяциях, мы сможем оценить дифференциальную обработку одних и тех же стимулов двумя разными популяциями и попытаться сопоставить эти различия с конкретными церебральными поражениями и с разными исходами. Ранее мы продемонстрировали актуальность этого. подход в области пациентов с расстройствами сознания, и мы планируем обогатить этот специфический подход добавлением новых маркеров и его распространением на другие области когнитивной и поведенческой неврологии.

Процедура будет следующей. После получения письменного информированного согласия пациенты будут обследованы клинически по специальным специализированным шкалам (например, CRS-R для пациентов с нарушениями сознания). Затем мы будем исследовать потенциалы, связанные с событием, стимулируя этих пациентов различными стимулами, встроенными в хорошо разработанные парадигмы, в то время как их скальповая ЭЭГ будет записываться. После различных этапов обработки сигнала будут извлечены средние ERP в соответствии с условиями, и будет выполнен статистический анализ. Через год после записи результаты будут собраны и сопоставлены с полученными ERP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87042
        • Рекрутинг
        • CHU of Limoges
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frederic Faugeras, Dr
        • Младший исследователь:
          • Deborah Postil, Dr
        • Младший исследователь:
          • Elodie Couve-Deacon, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты управления

Критерии включения:

  • взрослые от 18 до 80 лет,
  • письменное информированное согласие, полученное от субъекта,
  • покрывается социальным страхованием,
  • отсутствие приема психоактивных веществ в течение недели, предшествующей исследованию, или употребления алкоголя за день до исследования

Критерий исключения:

  • беременные пациенты или кормящие грудью,
  • сенсорный дефицит, несовместимый с участием в исследовании,
  • лицо, находящееся под мерой правовой защиты, под опекой,
  • прием психотропных препаратов за неделю до обследования или употребление алкоголя за день до обследования

Пациенты:

Критерии включения:

  • взрослые от 18 до 80 лет,
  • письменное информированное согласие, полученное от пациента или его родственников,
  • покрывается социальным страхованием,
  • пациенты с очаговыми или диффузными повреждениями головного мозга в результате травм, сосудистых, опухолевых или другой этиологии, а также с неонатальными или врожденными заболеваниями в анамнезе,
  • пациенты с избирательными когнитивными расстройствами или с измененными состояниями сознания

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты или кормящие грудью,
  • сенсорный дефицит, несовместимый с участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Возможности, связанные с событиями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка когнитивной обработки
Временное ограничение: 1 день
Наличие потенциала, связанного с определенными событиями (ERP). Измерения ERP показывают, выполнил ли пациент или контрольный субъект задание, о котором мы его просили, даже если субъект выполняет задание тайно.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скальп топографии ERP
Временное ограничение: 1 день
Связь между выполнением той или иной задачи и когнитивной функцией областей мозга.
1 день
Когнитивная оценка по специализированным шкалам
Временное ограничение: День 1, День 356

Пациенты будут обследованы клинически с помощью специальных специализированных весов:

CRS-R (пересмотренная шкала восстановления после комы), GOSE (расширенная шкала исходов Глазго) и другие специальные оценки.

День 1, День 356

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться