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Kognitive Bewertung durch den Mittelwert ereignisbezogener Potenziale (PEC)

23. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Kognitive Bewertung von Patienten mit Hirnverletzungen durch den Mittelwert des Ereignisses

Das Hauptziel dieser Studie ist die Beschreibung der differenziellen kognitiven Verarbeitung verschiedener Reize durch eine Population von Kontrollpersonen und eine Population von Patienten mit selektiven kognitiven Defiziten oder veränderten Bewusstseinszuständen unter Verwendung dedizierter ERP-Paradigmen und eines hochdichten EEG-Aufnahmesystems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um die Relevanz theoretischer Modelle kognitiver Funktionen zu testen, ist die Untersuchung von Patienten mit zerebralen Läsionen von großem Interesse. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die kognitive Verarbeitung bei Patienten durch eine Kombination aus klinischen Verhaltenstests und ERP-spezifischen Markern (ereignisbezogene Potenziale) zu bewerten. Tatsächlich ermöglicht die ERP-Technik festzustellen, ob ein Patient oder eine Kontrollperson die Aufgabe, die wir ihm aufgetragen haben, ausgeführt hat oder nicht, selbst wenn die Person die Aufgabe verdeckt ausführt. Anhand dieser ERP-Marker können wir ihre jeweiligen kortikalen Generatoren untersuchen. Durch den Vergleich der Ergebnisse, die sowohl in gesunden als auch in pathologischen Populationen erzielt wurden, können wir die unterschiedliche Verarbeitung derselben Reize durch zwei verschiedene Populationen einschätzen und versuchen, diese Unterschiede mit spezifischen zerebralen Läsionen und mit unterschiedlichen Ergebnissen zu korrelieren. Wir haben zuvor die Relevanz davon gezeigt Ansatz auf dem Gebiet der Bewusstseinsstörungen und wir beabsichtigen, diesen spezifischen Ansatz durch die Hinzufügung neuer Marker und durch seine Ausweitung auf andere Bereiche der kognitiven und Verhaltensneurologie zu bereichern.

Das Verfahren wird wie folgt sein. Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden die Patienten klinisch mit speziellen Spezialskalen (z. B. dem CRS-R für Patienten mit Bewusstseinsstörungen) untersucht. Dann werden wir ereignisbezogene Potenziale untersuchen, indem wir diese Patienten mit verschiedenen Stimuli stimulieren, die in gut gestaltete Paradigmen eingebettet sind, während ihr Kopfhaut-EEG aufgezeichnet wird. Nach verschiedenen Schritten der Signalverarbeitung werden die durchschnittlichen ERPs gemäß den Bedingungen extrahiert und statistisch analysiert. Ein Jahr nach der Aufzeichnung werden die Ergebnisse gesammelt und mit den erhaltenen ERPs korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU of Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kontrollsubjekte

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 80,
  • schriftliche Einverständniserklärung des Probanden eingeholt,
  • Leistungen der Sozialversicherung,
  • keine Einnahme von Psychopharmaka in der Woche vor der Untersuchung oder Alkoholkonsum am Tag vor der Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder Stillende,
  • sensorisches Defizit, das mit der Teilnahme an der Studie nicht vereinbar ist,
  • Person unter einer Rechtsschutzmaßnahme, unter Vormundschaft,
  • Einnahme von Psychopharmaka in der Woche vor der Untersuchung oder Alkoholkonsum am Tag vor der Untersuchung

Patienten :

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 80,
  • schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Angehörigen,
  • Leistungen der Sozialversicherung,
  • Patienten mit entweder fokaler oder diffuser Hirnschädigung durch Trauma, Gefäß-, Tumor- oder andere Ätiologien oder mit einer Vorgeschichte von Neugeborenen- oder angeborenen Erkrankungen,
  • Patienten mit selektiven kognitiven Störungen oder mit veränderten Bewusstseinszuständen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder Stillende,
  • sensorisches Defizit, das mit der Teilnahme an der Studie nicht vereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Event Related Potentials

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der kognitiven Verarbeitung
Zeitfenster: Tag 1
Spezifisches ereignisbezogenes Potenzial (ERP)-Präsenz. ERP-Messungen zeigen an, ob ein Patient oder eine Kontrollperson die Aufgabe, die wir ihm aufgetragen haben, ausgeführt hat oder nicht, selbst wenn die Person die Aufgabe verdeckt ausführt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfhauttopographien von ERPs
Zeitfenster: Tag 1
Verbindungen zwischen der Ausführung einer bestimmten Aufgabe und der kognitiven Funktion der Gehirnbereiche.
Tag 1
Kognitive Bewertung mittels spezialisierter Skalen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 356

Die Patienten werden klinisch mit speziellen Spezialskalen untersucht:

CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised), GOSE (Glasgow Outcome Scale Extended) und andere spezielle Scorings.

Tag 1, Tag 356

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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