Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv vurdering ved hjelp av hendelsesrelaterte potensialer (PEC)

8. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Kognitiv vurdering av pasienter med hjerneskader ved hjelp av hendelsen

Hovedmålet med denne studien er å beskrive differensiell kognitiv prosessering av ulike stimuli av en populasjon av kontrollpersoner og en populasjon av pasienter med selektive kognitive defekter eller endrede bevissthetstilstander ved å bruke dedikerte ERP-paradigmer og EEG-opphentingssystem med høy tetthet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å teste relevansen av teoretiske modeller for kognitive funksjoner, er undersøkelse av pasienter med cerebrale lesjoner av stor interesse. Målet med denne studien er derfor å vurdere kognitiv prosessering hos pasienter ved en kombinasjon av atferdskliniske tester og ERP (event related potentials) spesifikke markører. Faktisk gjør ERP-teknikken det mulig å forsikre seg om at en pasient eller kontrollperson har eller ikke har utført oppgaven vi ba ham om selv om forsøkspersonen utfører oppgaven i det skjulte. Fra disse ERP-markørene kan vi undersøke deres respektive kortikale generatorer. Ved å sammenligne resultatene oppnådd i både friske og patologiske populasjoner, vil vi være i stand til å sette pris på differensiell prosessering av de samme stimuli av to forskjellige populasjoner og prøve å korrelere disse forskjellene med spesifikke cerebrale lesjoner og med forskjellige utfall.Vi har tidligere demonstrert relevansen av dette tilnærming innen feltet bevissthetsforstyrrelser pasienter, og vi anslår å berike denne spesifikke tilnærmingen ved å legge til nye markører og ved å utvide den til andre felt av kognitiv og atferdsmessig nevrologi.

Fremgangsmåten vil være følgende. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil pasienter bli undersøkt klinisk med dedikerte spesialiserte skalaer (for eksempel CRS-R for bevissthetspasienter). Deretter vil vi undersøke hendelsesrelaterte potensialer ved å stimulere disse pasientene med ulike stimuli innebygd i godt utformede paradigmer mens hodebunnens EEG vil bli registrert. Etter ulike trinn med signalbehandling vil de gjennomsnittlige ERP-ene i henhold til forholdene trekkes ut og statistisk analyse vil bli utført. Ett år etter registreringen vil resultatet bli samlet inn og korrelert med de oppnådde ERPene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Rekruttering
        • CHU of Limoges
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frederic Faugeras, Dr
        • Underetterforsker:
          • Deborah Postil, Dr
        • Underetterforsker:
          • Elodie Couve-Deacon, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kontrollfag

Inklusjonskriterier:

  • voksne mellom 18 og 80,
  • skriftlig informert samtykke innhentet fra subjektet,
  • dekker av sosialforsikring,
  • fravær av inntak av psykoaktive stoffer i uken før undersøkelsen eller alkoholinntak dagen før eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter eller ammer,
  • sensorisk underskudd som er uforenlig med deltakelsen i studien,
  • person under et rettsverntiltak, under vergemål,
  • inntak av psykoaktive stoffer i uken før eksamen eller alkoholinntak dagen før eksamen

Pasienter :

Inklusjonskriterier:

  • voksne mellom 18 og 80,
  • skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten eller hans pårørende,
  • dekker av sosialforsikring,
  • pasienter med enten fokal eller diffus hjerneskade fra traumer, vaskulær, tumor eller andre etiologier, eller med en historie med neonatale eller medfødte sykdommer,
  • pasienter med selektive kognitive lidelser eller med endrede bevissthetstilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter eller ammer,
  • sensorisk underskudd uforenlig med deltakelsen i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Begivenhetsrelaterte potensialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv prosesseringsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelse av spesifikk hendelsesrelatert potensial (ERP). ERP-målinger indikerer om en pasient eller kontrollperson har eller ikke har utført oppgaven vi ba ham om selv om forsøkspersonen utfører oppgaven i det skjulte
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalptopografier av ERP-er
Tidsramme: Dag 1
Koblinger mellom utførelsen av en gitt oppgave og hjerneområdenes kognitive funksjon.
Dag 1
Kognitiv vurdering ved hjelp av spesialiserte skalaer
Tidsramme: Dag 1, dag 356

Pasienter vil bli undersøkt klinisk med dedikerte spesialiserte skalaer:

CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised), GOSE (Glasgow Outcome Scale Extended) og andre dedikerte scoringer.

Dag 1, dag 356

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

3
Abonnere