- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01992510
Effekten af posturale ændringer på intraokulært tryk i silikoneoliefyldte øjne
19. december 2013 opdateret af: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Undersøgelsen blev udført for at undersøge, hvordan posturale ændringer inklusive siddende, liggende og LDP (lateral decubitusposition) påvirker IOP (intraokulært tryk) af SO (silikoneoliefyldte øjne).
Derudover sammenlignede denne undersøgelse IOP-ændringerne mellem de SO-fyldte øjne og de andre øjne i hver kropsposition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Korea, Republikken, 700-721
- Department of Ophthalmology, School of Medicine, Kyungpook National University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
33 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
silikonetamponadepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der havde en 23-gauge pars plana vitrektomi
- skal udføres med SO (silikoneolie, 5.000 centislag) endotamponade ved hjælp af Accurus-systemet (Alcon Laboratories, Inc, Hünenberg, Schweiz)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie eller tilstedeværelse af glaukom eller uveitis
- IOP på ≥24 mmHg
- brug af antiglaukommidler
- smalle vinkler
- hornhindeabnormitet eller sygdomme, der kan påvirke IOP
- brydningsfejl, der overstiger en sfærisk ækvivalent på 6 dioptrier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
silikoneoliefiltet øje
dem med en tilstand
|
andre øje
det kontralaterale øje hos samme patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig IOP (intraokulært tryk) på hvert tidspunkt under ændringen i kropsposition
Tidsramme: 100 minutter
|
100 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
IOP (intraokulært tryk) forskelle mellem det SO(silikoneolie)-fyldte øje og de andre øjne på hvert tidspunkt under ændringen i kropsposition
Tidsramme: 100 minutter
|
100 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .