- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01992510
Wpływ zmian posturalnych na ciśnienie wewnątrzgałkowe w oczach wypełnionych olejem silikonowym
19 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Badanie przeprowadzono w celu zbadania, w jaki sposób zmiany postawy, w tym pozycja siedząca, leżąca na plecach i LDP (pozycja leżąca na boku), wpływają na IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) SO (oczu wypełnionych olejem silikonowym).
Ponadto w tym badaniu porównano zmiany IOP między oczami wypełnionymi SO i innymi oczami w każdej pozycji ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Republika Korei, 700-721
- Department of Ophthalmology, School of Medicine, Kyungpook National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
33 lata do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z silikonową tamponadą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których wykonano witrektomię pars plana 23 G
- należy wykonać za pomocą endotamponady SO (olej silikonowy, 5000 centystrofów) przy użyciu systemu Accurus (Alcon Laboratories, Inc, Hünenberg, Szwajcaria)
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia lub obecność jaskry lub zapalenia błony naczyniowej oka
- IOP ≥24 mmHg
- stosowanie jakichkolwiek środków przeciwjaskrowych
- wąskie kąty
- nieprawidłowości lub choroby rogówki, które mogą wpływać na IOP
- błąd refrakcji przekraczający sferyczny odpowiednik 6 dioptrii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
oko wypełnione olejem silikonowym
te z warunkiem
|
kolego oko
oko przeciwległe u tego samego pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Średnie IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) w każdym punkcie czasowym podczas zmiany pozycji ciała
Ramy czasowe: 100 minut
|
100 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) różnice między okiem wypełnionym SO (olejem silikonowym) a innymi oczami w każdym punkcie czasowym podczas zmiany pozycji ciała
Ramy czasowe: 100 minut
|
100 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUH2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .