Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Development of Endothelial Biomarkers (NUTREND)

4. september 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Development of Endothelial Biomarkers for Use in Cohort Studies. Comparison With Reference Biomarkers.

The main objective is to develop and validate new endothelial function markers discriminating and reproducible by assessing the ability to reveal changes in endothelial function in response to positive and negative nutritional stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - 40 to 65 years old
  • male
  • non-smokers

Specific inclusion criteria for healthy subjects :

  • Healthy subjects should not take antihypertensive or statin.
  • Healthy subjects should not present metabolic syndrome but one criterion of the metabolic syndrome will be tolerated.

Specific inclusion criteria for subjects with metabolic syndrome :

- subjects with metabolic syndrome must have at least 3 of the 5 criteria associated with the metabolic syndrome.

Exclusion Criteria:

  • treatment vasodilator nitric oxide liberating,
  • diabetes and coronary artery disease,
  • chronic alcoholism,
  • severe hepatic impairment,
  • end stage renal failure or dialysis,
  • neurological tremor,
  • cancer, mental illness or other severe disease which can impact informed consent and / or results,
  • Refusal to be registered in the National File of Volunteers
  • Person in exclusion of the National Volunteer File

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lipids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
Adfærdsmæssigt: Induction of endothelial function variations
Andre navne:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose
Andet: flavonoids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
Adfærdsmæssigt: Induction of endothelial function variations
Andre navne:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow Mediated Dilatation (FMD)compared to hyperemic velocity time integral (VTI) and endothelial microparticles (MPE)
Tidsramme: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

- Flow Mediated Dilatation (FMD) (reference)

Compared to:

  • Hyperemic Velocity Time Integral (VTI)
  • Endothelial microparticles (MPE)
at 150 mn after the product intake

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in endothelial function evaluated by cell adhesion molecule (CAM) and micro-RNA (miRNA)
Tidsramme: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

  • Cell Adhesion Molecule (CAM)
  • Micro-RNA (miRNA)
at 150 mn after the product intake

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas BARBER CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0168
  • 2013-A00205-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Induction of endothelial function variations

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner