Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of Endothelial Biomarkers (NUTREND)

4 september 2018 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Development of Endothelial Biomarkers for Use in Cohort Studies. Comparison With Reference Biomarkers.

The main objective is to develop and validate new endothelial function markers discriminating and reproducible by assessing the ability to reveal changes in endothelial function in response to positive and negative nutritional stimuli.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • - 40 to 65 years old
  • male
  • non-smokers

Specific inclusion criteria for healthy subjects :

  • Healthy subjects should not take antihypertensive or statin.
  • Healthy subjects should not present metabolic syndrome but one criterion of the metabolic syndrome will be tolerated.

Specific inclusion criteria for subjects with metabolic syndrome :

- subjects with metabolic syndrome must have at least 3 of the 5 criteria associated with the metabolic syndrome.

Exclusion Criteria:

  • treatment vasodilator nitric oxide liberating,
  • diabetes and coronary artery disease,
  • chronic alcoholism,
  • severe hepatic impairment,
  • end stage renal failure or dialysis,
  • neurological tremor,
  • cancer, mental illness or other severe disease which can impact informed consent and / or results,
  • Refusal to be registered in the National File of Volunteers
  • Person in exclusion of the National Volunteer File

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lipids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
Andra namn:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose
Övrig: flavonoids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
Andra namn:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flow Mediated Dilatation (FMD)compared to hyperemic velocity time integral (VTI) and endothelial microparticles (MPE)
Tidsram: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

- Flow Mediated Dilatation (FMD) (reference)

Compared to:

  • Hyperemic Velocity Time Integral (VTI)
  • Endothelial microparticles (MPE)
at 150 mn after the product intake

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in endothelial function evaluated by cell adhesion molecule (CAM) and micro-RNA (miRNA)
Tidsram: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

  • Cell Adhesion Molecule (CAM)
  • Micro-RNA (miRNA)
at 150 mn after the product intake

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas BARBER CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Induction of endothelial function variations

3
Prenumerera