Development of Endothelial Biomarkers (NUTREND)
4 september 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Development of Endothelial Biomarkers for Use in Cohort Studies. Comparison With Reference Biomarkers.
The main objective is to develop and validate new endothelial function markers discriminating and reproducible by assessing the ability to reveal changes in endothelial function in response to positive and negative nutritional stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- - 40 to 65 years old
- male
- non-smokers
Specific inclusion criteria for healthy subjects :
- Healthy subjects should not take antihypertensive or statin.
- Healthy subjects should not present metabolic syndrome but one criterion of the metabolic syndrome will be tolerated.
Specific inclusion criteria for subjects with metabolic syndrome :
- subjects with metabolic syndrome must have at least 3 of the 5 criteria associated with the metabolic syndrome.
Exclusion Criteria:
- treatment vasodilator nitric oxide liberating,
- diabetes and coronary artery disease,
- chronic alcoholism,
- severe hepatic impairment,
- end stage renal failure or dialysis,
- neurological tremor,
- cancer, mental illness or other severe disease which can impact informed consent and / or results,
- Refusal to be registered in the National File of Volunteers
- Person in exclusion of the National Volunteer File
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lipids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
|
Andere namen:
|
|
Ander: flavonoids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow Mediated Dilatation (FMD)compared to hyperemic velocity time integral (VTI) and endothelial microparticles (MPE)
Tijdsspanne: at 150 mn after the product intake
|
Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by: - Flow Mediated Dilatation (FMD) (reference) Compared to:
|
at 150 mn after the product intake
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in endothelial function evaluated by cell adhesion molecule (CAM) and micro-RNA (miRNA)
Tijdsspanne: at 150 mn after the product intake
|
Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:
|
at 150 mn after the product intake
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas BARBER CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0168
- 2013-A00205-40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .