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Development of Endothelial Biomarkers (NUTREND)

2018년 9월 4일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

Development of Endothelial Biomarkers for Use in Cohort Studies. Comparison With Reference Biomarkers.

The main objective is to develop and validate new endothelial function markers discriminating and reproducible by assessing the ability to reveal changes in endothelial function in response to positive and negative nutritional stimuli.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • - 40 to 65 years old
  • male
  • non-smokers

Specific inclusion criteria for healthy subjects :

  • Healthy subjects should not take antihypertensive or statin.
  • Healthy subjects should not present metabolic syndrome but one criterion of the metabolic syndrome will be tolerated.

Specific inclusion criteria for subjects with metabolic syndrome :

- subjects with metabolic syndrome must have at least 3 of the 5 criteria associated with the metabolic syndrome.

Exclusion Criteria:

  • treatment vasodilator nitric oxide liberating,
  • diabetes and coronary artery disease,
  • chronic alcoholism,
  • severe hepatic impairment,
  • end stage renal failure or dialysis,
  • neurological tremor,
  • cancer, mental illness or other severe disease which can impact informed consent and / or results,
  • Refusal to be registered in the National File of Volunteers
  • Person in exclusion of the National Volunteer File

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: lipids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
행동: Induction of endothelial function variations
다른 이름들:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose
다른: flavonoids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
행동: Induction of endothelial function variations
다른 이름들:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Flow Mediated Dilatation (FMD)compared to hyperemic velocity time integral (VTI) and endothelial microparticles (MPE)
기간: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

- Flow Mediated Dilatation (FMD) (reference)

Compared to:

  • Hyperemic Velocity Time Integral (VTI)
  • Endothelial microparticles (MPE)
at 150 mn after the product intake

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in endothelial function evaluated by cell adhesion molecule (CAM) and micro-RNA (miRNA)
기간: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

  • Cell Adhesion Molecule (CAM)
  • Micro-RNA (miRNA)
at 150 mn after the product intake

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas BARBER CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0168
  • 2013-A00205-40

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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