Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development of Endothelial Biomarkers (NUTREND)

4. září 2018 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Development of Endothelial Biomarkers for Use in Cohort Studies. Comparison With Reference Biomarkers.

The main objective is to develop and validate new endothelial function markers discriminating and reproducible by assessing the ability to reveal changes in endothelial function in response to positive and negative nutritional stimuli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • - 40 to 65 years old
  • male
  • non-smokers

Specific inclusion criteria for healthy subjects :

  • Healthy subjects should not take antihypertensive or statin.
  • Healthy subjects should not present metabolic syndrome but one criterion of the metabolic syndrome will be tolerated.

Specific inclusion criteria for subjects with metabolic syndrome :

- subjects with metabolic syndrome must have at least 3 of the 5 criteria associated with the metabolic syndrome.

Exclusion Criteria:

  • treatment vasodilator nitric oxide liberating,
  • diabetes and coronary artery disease,
  • chronic alcoholism,
  • severe hepatic impairment,
  • end stage renal failure or dialysis,
  • neurological tremor,
  • cancer, mental illness or other severe disease which can impact informed consent and / or results,
  • Refusal to be registered in the National File of Volunteers
  • Person in exclusion of the National Volunteer File

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lipids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
Behaviorální: Induction of endothelial function variations
Ostatní jména:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose
Jiný: flavonoids
The study will be randomized (on the order of taking the products: a single dose of lipids or a single dose of flavonoids), single-blinded, cross-over for each population (healthy and metabolic syndrome).
Behaviorální: Induction of endothelial function variations
Ostatní jména:
  • Improvement with cocoa polyphenol dose
  • Induction of dysfunction with lipid dose

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flow Mediated Dilatation (FMD)compared to hyperemic velocity time integral (VTI) and endothelial microparticles (MPE)
Časové okno: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

- Flow Mediated Dilatation (FMD) (reference)

Compared to:

  • Hyperemic Velocity Time Integral (VTI)
  • Endothelial microparticles (MPE)
at 150 mn after the product intake

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in endothelial function evaluated by cell adhesion molecule (CAM) and micro-RNA (miRNA)
Časové okno: at 150 mn after the product intake

Changes in endothelial function from baseline at 150 mn after the product intake, evaluated by:

  • Cell Adhesion Molecule (CAM)
  • Micro-RNA (miRNA)
at 150 mn after the product intake

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BARBER CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0168
  • 2013-A00205-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Induction of endothelial function variations

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit