- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02029365
Tværgående, kontrolleret og ikke randomiseret undersøgelse, der lægger vægt på børns ønske og spiseforstyrrelser i en befolkning af infertile kvinder (TCA2)
9. marts 2015 opdateret af: Nantes University Hospital
Enkeltcenterundersøgelse, tværgående, kontrolleret og ikke randomiseret, med fokus på børns ønske og spiseforstyrrelser i en befolkning af infertile kvinder
I Frankrig søger 15 % af parrene hjælp til problemer med at blive gravid.
I 10% af tilfældene forbliver infertilitet "uforklaret".
Blandt årsagerne til kvindelig infertilitet er der spiseforstyrrelser såvel som seksuelle lidelser, disse to tilfælde kan være forbundet.
Derudover synes data fra litteraturen at tyde på, at ud over en diagnose af spiseforstyrrelser er infertile kvinders fødeadfærd oftere forstyrret end den generelle befolkning.
Ydermere synes forestillingerne om ønske om et barn og moderrepræsentationer væsentlige at tage fat på i den omfattende pleje af kvinder med infertilitet, men også TCA, der integrerer alle modstridende problemer, der blev reaktiveret på tidspunktet for moderskabet.
Der er dog ikke arbejdet meget med dette emne.
Derfor foreslår vi en undersøgelse af ønsket om børn og spiseforstyrrelser til infertile kvinder, for at opdatere epidemiologiske data, men også for bedre at karakterisere netop denne patientpopulation.
Perspektiver af dette arbejde er at forbedre screeningsforanstaltninger og støtte gennem et fælles arbejde af reproduktive læger og psykiatere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Major
- I et forhold
- Infertil (WHO-kriterier)
- Konsulent i Infertilitetsafdelingen (BMDR) for AMP
- Forståelse af fransk, læsefærdig
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mand
- Mindre
- Graviditet på vurderingstidspunktet
- Eksklusiv infertilitetsægtefælle
- Forstyrrelser af højere funktioner (alvorlig kognitiv svækkelse eller forvirring) eller psykose (hallucinationer, vrangforestillingssyndrom)
- Major beskyttet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uden spiseforstyrrelser
Kvinder, der konsulterer for infertilitet, men uden diagnose af spiseforstyrrelse.
|
autospørgsmål udfyldt under konsultationen for infertilitet
|
|
Andet: Med spiseforstyrrelser
Kvinder, der konsulterer for infertilitet, for hvilken spiseforstyrrelse er diagnosticeret.
|
autospørgsmål udfyldt under konsultationen for infertilitet
telefoninterview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børn ønsker
Tidsramme: 30 dage
|
Spørgeskemascore af børns lyst (Fragebogen zum Kinderwunsch) , ifølge tre dimensioner:
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysmorfisk
Tidsramme: 30 dage
|
score Body Shape Questionnaire (BSQ)
|
30 dage
|
|
Seksualitet
Tidsramme: 30 dage
|
Historie spørgeskemaresultat Seksuel (QHS)
|
30 dage
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 30 dage
|
score på Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
|
30 dage
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
Spørgeskemascore for livskvalitet FertiQol internationalt
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie GRALL-BRONNEC, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2014
Først opslået (Skøn)
7. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC13_0449
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .