Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværgående, kontrolleret og ikke randomiseret undersøgelse, der lægger vægt på børns ønske og spiseforstyrrelser i en befolkning af infertile kvinder (TCA2)

9. marts 2015 opdateret af: Nantes University Hospital

Enkeltcenterundersøgelse, tværgående, kontrolleret og ikke randomiseret, med fokus på børns ønske og spiseforstyrrelser i en befolkning af infertile kvinder

I Frankrig søger 15 % af parrene hjælp til problemer med at blive gravid. I 10% af tilfældene forbliver infertilitet "uforklaret". Blandt årsagerne til kvindelig infertilitet er der spiseforstyrrelser såvel som seksuelle lidelser, disse to tilfælde kan være forbundet. Derudover synes data fra litteraturen at tyde på, at ud over en diagnose af spiseforstyrrelser er infertile kvinders fødeadfærd oftere forstyrret end den generelle befolkning. Ydermere synes forestillingerne om ønske om et barn og moderrepræsentationer væsentlige at tage fat på i den omfattende pleje af kvinder med infertilitet, men også TCA, der integrerer alle modstridende problemer, der blev reaktiveret på tidspunktet for moderskabet. Der er dog ikke arbejdet meget med dette emne. Derfor foreslår vi en undersøgelse af ønsket om børn og spiseforstyrrelser til infertile kvinder, for at opdatere epidemiologiske data, men også for bedre at karakterisere netop denne patientpopulation. Perspektiver af dette arbejde er at forbedre screeningsforanstaltninger og støtte gennem et fælles arbejde af reproduktive læger og psykiatere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Major
  • I et forhold
  • Infertil (WHO-kriterier)
  • Konsulent i Infertilitetsafdelingen (BMDR) for AMP
  • Forståelse af fransk, læsefærdig
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mand
  • Mindre
  • Graviditet på vurderingstidspunktet
  • Eksklusiv infertilitetsægtefælle
  • Forstyrrelser af højere funktioner (alvorlig kognitiv svækkelse eller forvirring) eller psykose (hallucinationer, vrangforestillingssyndrom)
  • Major beskyttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uden spiseforstyrrelser
Kvinder, der konsulterer for infertilitet, men uden diagnose af spiseforstyrrelse.
autospørgsmål udfyldt under konsultationen for infertilitet
Andet: Med spiseforstyrrelser
Kvinder, der konsulterer for infertilitet, for hvilken spiseforstyrrelse er diagnosticeret.
autospørgsmål udfyldt under konsultationen for infertilitet
telefoninterview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn ønsker
Tidsramme: 30 dage

Spørgeskemascore af børns lyst (Fragebogen zum Kinderwunsch) , ifølge tre dimensioner:

  • Forbedret selvværd''
  • Følelsesmæssig stabilisering
  • Ambivalens
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysmorfisk
Tidsramme: 30 dage
score Body Shape Questionnaire (BSQ)
30 dage
Seksualitet
Tidsramme: 30 dage
Historie spørgeskemaresultat Seksuel (QHS)
30 dage
Angst og depression
Tidsramme: 30 dage
score på Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
30 dage
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
Spørgeskemascore for livskvalitet FertiQol internationalt
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie GRALL-BRONNEC, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner