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Studio trasversale, controllato e non randomizzato, adagiato sul desiderio di figli e disturbi del comportamento alimentare in una popolazione di donne infertili (TCA2)

9 marzo 2015 aggiornato da: Nantes University Hospital

Studio monocentrico, trasversale, controllato e non randomizzato, adagiato sul desiderio di figli e disturbi alimentari in una popolazione di donne infertili

In Francia, il 15% delle coppie cerca aiuto per problemi di concepimento. Nel 10% dei casi, l'infertilità rimane "inspiegabile". Tra le cause dell'infertilità femminile ci sono i disturbi alimentari, così come i disturbi sessuali, questi due casi possono essere collegati. Inoltre, i dati della letteratura sembrano suggerire che al di là di una diagnosi di disturbi alimentari, il comportamento alimentare delle donne infertili è più spesso disturbato rispetto alla popolazione generale. Inoltre, le nozioni di desiderio di un figlio e le rappresentazioni materne sembrano essenziali da affrontare nella cura globale delle donne con infertilità ma anche nel TCA integrando tutte le questioni conflittuali riattivate al momento della maternità. Tuttavia, poco lavoro è stato fatto su questo argomento. Proponiamo quindi uno studio sul desiderio di figli e sui disturbi alimentari nelle donne infertili, per aggiornare i dati epidemiologici, ma anche per meglio caratterizzare questa particolare popolazione di pazienti. Le prospettive di questo lavoro sono di migliorare le misure di screening e di sostegno attraverso un lavoro congiunto di medici riproduttivi e psichiatri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Maggiore
  • In un rapporto
  • Infertile (criteri OMS)
  • Consulente nel Dipartimento di infertilità (BMDR) per AMP
  • Comprensione del francese, letterato
  • Accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Uomo
  • Minore
  • Gravidanza al momento della valutazione
  • Esclusivo coniuge infertilità
  • Disturbi delle funzioni superiori (grave deterioramento cognitivo o confusione) o psicosi (allucinazioni, sindrome delirante)
  • Maggiore protetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Senza disturbi alimentari
Donne che si consultano per l'infertilità ma senza diagnosi di disturbo alimentare.
autoquestionario compilato durante la consultazione per infertilità
Altro: Con disturbi alimentari
Donneconsulenza per l'infertilità per la quale viene diagnosticato un disturbo alimentare.
autoquestionario compilato durante la consultazione per infertilità
colloquio telefonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I bambini desiderano
Lasso di tempo: 30 giorni

Punteggi del questionario del desiderio dei bambini (Fragebogen zum Kinderwunsch) , secondo tre dimensioni:

  • Migliore autostima''
  • Stabilizzazione emotiva
  • Ambivalenza
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dismorfico
Lasso di tempo: 30 giorni
punteggio Body Shape Questionnaire (BSQ)
30 giorni
Sessualità
Lasso di tempo: 30 giorni
Anamnesi Punteggio del questionario Sessuale (QHS)
30 giorni
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 30 giorni
punteggio sulla scala dell'ansia ospedaliera e della depressione (HAD)
30 giorni
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
Punteggio del questionario sulla qualità della vita FertiQol international
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie GRALL-BRONNEC, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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