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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02029365
Transversale, kontrollierte und nicht randomisierte Studie zur Untersuchung von Kinderwunsch und Essstörungen bei einer Population unfruchtbarer Frauen (TCA2)
9. März 2015 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Transversale, kontrollierte und nicht randomisierte Single-Center-Studie zum Thema Kinderwunsch und Essstörungen bei einer Population unfruchtbarer Frauen
In Frankreich suchen 15 % der Paare Hilfe bei Empfängnisproblemen.
In 10 % der Fälle bleibt die Unfruchtbarkeit „ungeklärt“.
Zu den Ursachen weiblicher Unfruchtbarkeit zählen Essstörungen sowie sexuelle Störungen, wobei diese beiden Fälle möglicherweise miteinander verbunden sind.
Darüber hinaus scheinen Daten aus der Literatur darauf hinzuweisen, dass über die Diagnose einer Essstörung hinaus das Essverhalten unfruchtbarer Frauen häufiger gestört ist als die Allgemeinbevölkerung.
Darüber hinaus scheinen die Konzepte des Kinderwunsches und der mütterlichen Repräsentationen bei der umfassenden Betreuung von Frauen mit Unfruchtbarkeit unerlässlich zu sein, aber auch bei der TCA unter Einbeziehung aller widersprüchlichen Themen, die zum Zeitpunkt der Mutterschaft reaktiviert werden.
Zu diesem Thema wurde jedoch wenig Arbeit geleistet.
Daher schlagen wir eine Studie zum Kinderwunsch und den Essstörungen bei unfruchtbaren Frauen vor, um epidemiologische Daten zu aktualisieren, aber auch um diese spezielle Patientengruppe besser zu charakterisieren.
Perspektiven dieser Arbeit sind die Verbesserung der Screening-Maßnahmen und der Unterstützung durch eine gemeinsame Arbeit von Reproduktionsmedizinern und Psychiatern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Wesentlich
- In einer Beziehung
- Unfruchtbar (WHO-Kriterien)
- Berater in der Abteilung für Unfruchtbarkeit (BMDR) für AMP
- Französischkenntnisse, lesen und schreiben
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Mann
- Unerheblich
- Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Beurteilung
- Exklusiver Ehegatte mit Unfruchtbarkeit
- Störungen höherer Funktionen (schwere kognitive Beeinträchtigung oder Verwirrtheit) oder Psychosen (Halluzinationen, Wahnsyndrom)
- Major geschützt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Ohne Essstörungen
Frauen konsultieren wegen Unfruchtbarkeit, aber ohne Diagnose einer Essstörung.
|
Autofragebogen während der Konsultation wegen Unfruchtbarkeit ausgefüllt
|
Sonstiges: Mit Essstörungen
Frauen, die sich wegen Unfruchtbarkeit beraten lassen und bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde.
|
Autofragebogen während der Konsultation wegen Unfruchtbarkeit ausgefüllt
Telefoninterview
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinder wünschen sich
Zeitfenster: 30 Tage
|
Fragebogen zum Kinderwunsch, nach drei Dimensionen:
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dysmorphisch
Zeitfenster: 30 Tage
|
Bewertung des Fragebogens zur Körperform (BSQ)
|
30 Tage
|
Sexualität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anamnese-Fragebogen-Score „Sexuell“ (QHS)
|
30 Tage
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl auf der Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD)
|
30 Tage
|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualität von FertiQol international
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie GRALL-BRONNEC, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC13_0449
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