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Transversale, kontrollierte und nicht randomisierte Studie zur Untersuchung von Kinderwunsch und Essstörungen bei einer Population unfruchtbarer Frauen (TCA2)

9. März 2015 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Transversale, kontrollierte und nicht randomisierte Single-Center-Studie zum Thema Kinderwunsch und Essstörungen bei einer Population unfruchtbarer Frauen

In Frankreich suchen 15 % der Paare Hilfe bei Empfängnisproblemen. In 10 % der Fälle bleibt die Unfruchtbarkeit „ungeklärt“. Zu den Ursachen weiblicher Unfruchtbarkeit zählen Essstörungen sowie sexuelle Störungen, wobei diese beiden Fälle möglicherweise miteinander verbunden sind. Darüber hinaus scheinen Daten aus der Literatur darauf hinzuweisen, dass über die Diagnose einer Essstörung hinaus das Essverhalten unfruchtbarer Frauen häufiger gestört ist als die Allgemeinbevölkerung. Darüber hinaus scheinen die Konzepte des Kinderwunsches und der mütterlichen Repräsentationen bei der umfassenden Betreuung von Frauen mit Unfruchtbarkeit unerlässlich zu sein, aber auch bei der TCA unter Einbeziehung aller widersprüchlichen Themen, die zum Zeitpunkt der Mutterschaft reaktiviert werden. Zu diesem Thema wurde jedoch wenig Arbeit geleistet. Daher schlagen wir eine Studie zum Kinderwunsch und den Essstörungen bei unfruchtbaren Frauen vor, um epidemiologische Daten zu aktualisieren, aber auch um diese spezielle Patientengruppe besser zu charakterisieren. Perspektiven dieser Arbeit sind die Verbesserung der Screening-Maßnahmen und der Unterstützung durch eine gemeinsame Arbeit von Reproduktionsmedizinern und Psychiatern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Wesentlich
  • In einer Beziehung
  • Unfruchtbar (WHO-Kriterien)
  • Berater in der Abteilung für Unfruchtbarkeit (BMDR) für AMP
  • Französischkenntnisse, lesen und schreiben
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Mann
  • Unerheblich
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Beurteilung
  • Exklusiver Ehegatte mit Unfruchtbarkeit
  • Störungen höherer Funktionen (schwere kognitive Beeinträchtigung oder Verwirrtheit) oder Psychosen (Halluzinationen, Wahnsyndrom)
  • Major geschützt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ohne Essstörungen
Frauen konsultieren wegen Unfruchtbarkeit, aber ohne Diagnose einer Essstörung.
Autofragebogen während der Konsultation wegen Unfruchtbarkeit ausgefüllt
Sonstiges: Mit Essstörungen
Frauen, die sich wegen Unfruchtbarkeit beraten lassen und bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde.
Autofragebogen während der Konsultation wegen Unfruchtbarkeit ausgefüllt
Telefoninterview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder wünschen sich
Zeitfenster: 30 Tage

Fragebogen zum Kinderwunsch, nach drei Dimensionen:

  • „Gesteigertes Selbstwertgefühl“
  • Emotionale Stabilisierung
  • Ambivalenz
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysmorphisch
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertung des Fragebogens zur Körperform (BSQ)
30 Tage
Sexualität
Zeitfenster: 30 Tage
Anamnese-Fragebogen-Score „Sexuell“ (QHS)
30 Tage
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 30 Tage
Punktzahl auf der Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD)
30 Tage
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualität von FertiQol international
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie GRALL-BRONNEC, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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