Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärgående, kontrollerad och inte randomiserad studie, som utgår från barns önskan och ätstörningar i en population av infertila kvinnor (TCA2)

9 mars 2015 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Enkelcenterstudie, transversell, kontrollerad och inte randomiserad, som utgår från barns önskan och ätstörningar i en population av infertila kvinnor

I Frankrike söker 15 % av paren hjälp för problem med att bli gravid. I 10% av fallen förblir infertilitet "oförklarad". Bland orsakerna till kvinnlig infertilitet, det finns ätstörningar, såväl som sexuella störningar, dessa två fall kan vara kopplade. Dessutom tycks data från litteraturen tyda på att utöver en diagnos av ätstörningar störs ätbeteendet hos infertila kvinnor oftare än hos den allmänna befolkningen. Dessutom tycks föreställningarna om önskan om ett barn och mödrarepresentationer vara väsentliga att ta itu med i den omfattande vården av kvinnor med infertilitet men också TCA som integrerar alla motstridiga frågor som återaktiverades vid tiden för moderskap. Lite arbete har dock gjorts i detta ämne. Därför föreslår vi en studie om önskan om barn och ätstörningar för infertila kvinnor, för att uppdatera epidemiologiska data, men också för att bättre karakterisera just denna patientpopulation. Perspektiven på detta arbete är att förbättra screeningåtgärder och stöd genom ett gemensamt arbete av reproduktiva läkare och psykiatriker.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • Större
  • I ett förhållande
  • Infertil (WHO-kriterier)
  • Konsult vid Institutionen för infertilitet (BMDR) för AMP
  • Förståelse av franska, läskunnig
  • Gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Man
  • Mindre
  • Graviditet vid bedömningstillfället
  • Exklusiv Infertilitetsmake
  • Störningar av högre funktioner (svår kognitiv funktionsnedsättning eller förvirring) eller psykos (hallucinationer, vanföreställningssyndrom)
  • Major skyddad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utan ätstörningar
Kvinnor som konsulterar för infertilitet men utan diagnos av ätstörning.
autofrågeformulär ifyllt under konsultationen för infertilitet
Övrig: Med ätstörningar
Kvinnor som konsulterar för infertilitet för vilken ätstörning diagnostiseras.
autofrågeformulär ifyllt under konsultationen för infertilitet
telefonintervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn önskar
Tidsram: 30 dagar

Enkätpoäng av barn önskar (Fragebogen zum Kinderwunsch) , enligt tre dimensioner:

  • Förbättrad självkänsla''
  • Emotionell stabilisering
  • Ambivalens
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysmorfisk
Tidsram: 30 dagar
poäng Body Shape Questionnaire (BSQ)
30 dagar
Sexualitet
Tidsram: 30 dagar
Historik frågeformulärresultat Sexuell (QHS)
30 dagar
Ångest och depression
Tidsram: 30 dagar
poäng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
30 dagar
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 30 dagar
Frågeformulär för livskvalitet FertiQol internationellt
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie GRALL-BRONNEC, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera