横向、对照和非随机研究，针对不孕妇女的儿童需求和饮食失调 (TCA2)
2015年3月9日 更新者：Nantes University Hospital
单中心研究，横向，对照且非随机，基于不孕妇女人群的儿童欲望和饮食失调
在法国，15% 的夫妇因怀孕问题寻求帮助。
在 10% 的案例中，不孕仍然是“无法解释的”。
在导致女性不孕的原因中，有饮食失调，还有性功能障碍，这两种情况可能有联系。
此外，文献中的数据似乎表明，除了进食障碍的诊断外，不孕女性的进食行为比一般人群更容易受到干扰。
此外，对孩子的渴望和母亲的陈述的概念似乎对于解决不孕症妇女的综合护理至关重要，而且 TCA 还整合了在孕产时重新激活的所有冲突问题。
然而，关于这个主题的工作很少。
因此，我们建议对不孕女性的生育欲望和饮食失调进行研究，以更新流行病学数据，同时更好地描述这一特定患者群体的特征。
这项工作的前景是通过生殖医生和精神病医生的共同工作来改进筛查措施和支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- Nantes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 主要的
- 在一个（恋爱）关系中
- 不孕（WHO 标准）
- AMP 不孕不育科 (BMDR) 顾问
- 懂法语，识字
- 同意参加研究
排除标准：
- 男人
- 次要的
- 评估时怀孕
- 独家不育配偶
- 高级功能障碍（严重的认知障碍或意识模糊）或精神病（幻觉、妄想综合症）
- 重大保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：无饮食失调
咨询不孕症但未诊断为进食障碍的女性。
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在不孕症咨询期间完成的自动问卷
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其他：饮食失调
因饮食失调而咨询不孕症的女性。
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在不孕症咨询期间完成的自动问卷
电话面试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孩子们的愿望
大体时间：30天
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问卷对孩子的欲望评分（Fragebogen zum Kinderwunsch），根据三个维度：
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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畸形的
大体时间：30天
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评分体型问卷 (BSQ)
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30天
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性欲
大体时间：30天
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历史问卷得分性（QHS）
|
30天
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焦虑和抑郁
大体时间：30天
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医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 评分
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30天
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生活质量问卷
大体时间：30天
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生活质量问卷评分 FertiQol international
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie GRALL-BRONNEC、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月6日
首次发布 (估计)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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