En fremtidig undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af 500 Hz Technolas Perfect Vision Excimer Laser ved hjælp af LASIK

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal være mindst 18 år.
• Emner skal kunne læse, forstå og underskrive en erklæring om informeret samtykke.
• Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgningsundersøgelser i henholdsvis op til 6 og 12 måneder efter operationen.
• Hornhindetopografi bør kvalificeres
• Højkontrast, manifest, bedst brillekorrigeret afstand synsstyrke korrigerbar kikkert til mindst 1,0 (Snellen 20/20 eller 6/6) og monokulær til mindst 0,8 (Snellen 20/25 eller 6/7,5). I tilfælde af en monokulær operation skal det øje, der ikke bør behandles, have en bedst korrigeret afstandssynsstyrke på mindst 0,8 (Snellen 20/25 eller 6/7,5).
• Mesopisk pupilstørrelse målt med Zywave II WaveFront Aberrometer skal være < 7,0 mm, og fotopisk pupilstørrelse målt med Orbscan II/IIz skal være > 2,9 mm.
• Nærsynte personer kræver en kugle mellem -0,5 D op til -10,0 D og cylinder mellem -0,5 D op til -4,0 D (ikke corneastigmatisme) og SE op til -12,0 D
• Hyperopiske personer kræver en kugle mellem +0,5 D op til +4,0 D og cylinder mellem +0,5 D op til +4,0 D (ikke corneastigmatisme) og SE op til +6,0 D.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, for hvem kombinationen af ​​deres baseline hornhindetykkelse og de planlagte operationsparametre for LASIK-proceduren ville resultere i mindre end 250 mikrometer resterende posterior hornhindetykkelse under flappen postoperativt.
• Hyperopiske øjne, for hvilke basislinjens manifeste subjektive brydning udviser en forskel på større end ± 0,75 D i kuglekraft, eller en forskel på større end ± 0,50 D i cylinderstyrke, eller en forskel i cylinderakse på mere end 15 grader sammenlignet med basislinjen cykloplegisk subjektiv brydning. For manifest cylinder på mindre end ±0,75 D, vil forskellen i cylinderakse ikke blive taget i betragtning.
• Forsøgspersoner med forreste segmentpatologi, herunder tørre øjne syndrom og grå stær, som efter Investigators mening ville forstyrre den bedste brillekorrigerede synsstyrke eller en vellykket behandling.
• Forsøgspersoner med tegn på retinal vaskulær sygdom. Forsøgspersoner med en resterende, tilbagevendende eller aktiv øjensygdom eller abnormitet i hornhinden, som efter investigators mening ville forstyrre BSCVA eller en vellykket behandling.
• Forsøgspersoner med tegn på keratokonus eller forsøgspersoner med ustabile centrale keratometriaflæsninger med uregelmæssige moser.
• Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået intraokulær eller hornhindeoperationer af enhver art, inklusive enhver form for Excimer-laserkirurgi til enten refraktive eller terapeutiske formål.
• Forsøgspersoner, der har en historie med Herpes simplex eller Herpes zoster keratitis eller historie med glaukom eller glaukom, mistænkes for, hornhindeødem eller øget IOP > 22 mmHg eller risiko for vinkellukning.
• Individer, der er immunkompromitterede eller bærer på diagnosen bindevævssygdom, klinisk signifikant atopisk sygdom, diabetes, autoimmune sygdomme og andre akutte eller kroniske sygdomme, som vil øge risikoen for forsøgspersonen eller forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
• Person, der tager systemisk medicin, der sandsynligvis vil påvirke sårheling, såsom kortikosteroider eller antimetabolitter.
• Forsøgspersoner, der vides at være gravide, ammende, eller som planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
• Personer med en øjenmuskelforstyrrelse, herunder strabismus eller nystagmus, eller andre lidelser, der påvirker fiksering.
• Forsøgspersoner med kognitive funktionsnedsættelser eller andre sårbare personer.