Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingestion of Lipids and Changes in Cerebral Blood Flow of People With Obesity

13. maj 2014 opdateret af: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Acute Ingestion of Lipids and Alteration of Cerebral Perfusion in Obese Patients.

This study aims to determine changes in cerebral blood flow of people with obesity after the ingestion of fat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Live in Ribeirão Preto, São Paulo - Brazil.
  • Regular menses.
  • Weight inferior than 120 Kg and body mass index (BMI) between 30 and 40 kg/m2, for the group with obesity.
  • BMI between 18,5 and 24,9 kg/m2, for the group without obesity.

Exclusion Criteria:

  • High blood pressure, diabetes, glucose intolerance or impaired fasting glycemia, metabolic syndrome, hypothyroidism and any kidney, liver, heart or neurologic disease.
  • Psychiatric disorders, alcoholism, smoking or illicit drug abuse.
  • Pregnancy or desire to be pregnant
  • Use of medications, excluding contraceptives.
  • Contraindication for magnetic resonance imaging.
  • Be in treatment for obesity.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 60 grams of fat plus water solution

In the group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.

Also, in the group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.
Andet: Rent vand

Rent vand ved omgivelsestemperatur administreres til hver frivillig, der tilhører gruppen med fedme eller gruppen uden fedme, som følger:

  • 300 ml slutvolumen af ​​opløsningen.
  • Tid for oral indtagelse er mindre end 2 minutter.
  • 30 minutter før den radiofarmaceutiske injektion.
  • 12 timers faste minimum.
Andet: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.
Placebo komparator: Pure water.

In the same group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).

Also, in the same group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).
Andet: Rent vand

Rent vand ved omgivelsestemperatur administreres til hver frivillig, der tilhører gruppen med fedme eller gruppen uden fedme, som følger:

  • 300 ml slutvolumen af ​​opløsningen.
  • Tid for oral indtagelse er mindre end 2 minutter.
  • 30 minutter før den radiofarmaceutiske injektion.
  • 12 timers faste minimum.
Andet: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral blood flow (rCBF) changes after a meal challenge, measured by Single Single-photon emission computed tomography (SPECT) and statistical parametric mapping.
Tidsramme: 60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)
Using 99m technetium ecd radiopharmaceutical, this study aims to detect rCBF differences between SPECT images performed after a meal challenge composed by 60 grams of fat and water and also after a challenge constituted by only water (control), both ingested orally. This approach is performed in a group of 10 people with obesity and also in 10 people without obesity.
60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug (REE) og kropssammensætningsmålinger ved henholdsvis indirekte kalorimetri og elektrisk bioimpedans.
Tidsramme: 6 timer før SPECT-optagelse.
Denne undersøgelse har også til formål at måle og sammenligne REE ved indirekte kalorimetri med et Quark (Cosmed, Italien) kalorimeter og kropssammensætningen af ​​Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., USA) inden for de to grupper og på tværs af dem.
6 timer før SPECT-optagelse.
Blood levels mean differences within both groups, with and without obesity and across these groups, of hormones and metabolites by multiplexed assay using luminex technology and spectrophotometry, respectively.
Tidsramme: 60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.
This study looks for mean differences of blood levels within and across groups with and without obesity. The metabolites and hormones/cytokines measured are, respectively: glucose and triacylglycerols (measured by spectrophotometry), insulin, leptin, amylin, interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha, active ghrelin, peptide yy (PYY) and pancreatic polypeptide (PP) (multiplexed assay using luminex).
60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2014

Først opslået (Skøn)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Process HCRP: 14080/2011
  • CAAE - 0335.0.004.000-11 (Registry Identifier: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rent vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner