Ingestion of Lipids and Changes in Cerebral Blood Flow of People With Obesity
tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Acute Ingestion of Lipids and Alteration of Cerebral Perfusion in Obese Patients.
This study aims to determine changes in cerebral blood flow of people with obesity after the ingestion of fat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Live in Ribeirão Preto, São Paulo - Brazil.
- Regular menses.
- Weight inferior than 120 Kg and body mass index (BMI) between 30 and 40 kg/m2, for the group with obesity.
- BMI between 18,5 and 24,9 kg/m2, for the group without obesity.
Exclusion Criteria:
- High blood pressure, diabetes, glucose intolerance or impaired fasting glycemia, metabolic syndrome, hypothyroidism and any kidney, liver, heart or neurologic disease.
- Psychiatric disorders, alcoholism, smoking or illicit drug abuse.
- Pregnancy or desire to be pregnant
- Use of medications, excluding contraceptives.
- Contraindication for magnetic resonance imaging.
- Be in treatment for obesity.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 60 grams of fat plus water solution
In the group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water. Also, in the group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water. |
Jokaiselle vapaaehtoiselle, joka kuuluu liikalihavuusryhmään tai ei-lihavuusryhmään, annetaan puhdasta vettä ympäristön lämpötilassa seuraavasti:
A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:
|
|
Placebo Comparator: Pure water.
In the same group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge). Also, in the same group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge). |
Jokaiselle vapaaehtoiselle, joka kuuluu liikalihavuusryhmään tai ei-lihavuusryhmään, annetaan puhdasta vettä ympäristön lämpötilassa seuraavasti:
A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Regional cerebral blood flow (rCBF) changes after a meal challenge, measured by Single Single-photon emission computed tomography (SPECT) and statistical parametric mapping.
Aikaikkuna: 60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)
|
Using 99m technetium ecd radiopharmaceutical, this study aims to detect rCBF differences between SPECT images performed after a meal challenge composed by 60 grams of fat and water and also after a challenge constituted by only water (control), both ingested orally.
This approach is performed in a group of 10 people with obesity and also in 10 people without obesity.
|
60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergiankulutuksen (REE) ja kehon koostumuksen mittaukset epäsuoralla kalorimetrialla ja sähköisellä bioimpedanssilla.
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen SPECTin hankintaa.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös mitata ja vertailla REE:tä epäsuoralla kalorimetrialla Quark (Cosmed, Italia) kalorimetrillä ja kehon koostumusta Byodinamics 450:llä (Biodynamics Corp., Yhdysvallat) kahdessa ryhmässä ja niiden välillä.
|
6 tuntia ennen SPECTin hankintaa.
|
|
Blood levels mean differences within both groups, with and without obesity and across these groups, of hormones and metabolites by multiplexed assay using luminex technology and spectrophotometry, respectively.
Aikaikkuna: 60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.
|
This study looks for mean differences of blood levels within and across groups with and without obesity.
The metabolites and hormones/cytokines measured are, respectively: glucose and triacylglycerols (measured by spectrophotometry), insulin, leptin, amylin, interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha, active ghrelin, peptide yy (PYY) and pancreatic polypeptide (PP) (multiplexed assay using luminex).
|
60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- Lambert JE, Parks EJ. Postprandial metabolism of meal triglyceride in humans. Biochim Biophys Acta. 2012 May;1821(5):721-6. doi: 10.1016/j.bbalip.2012.01.006. Epub 2012 Jan 17.
- Lairon D, Lopez-Miranda J, Williams C. Methodology for studying postprandial lipid metabolism. Eur J Clin Nutr. 2007 Oct;61(10):1145-61. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602749. Epub 2007 Apr 25. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2008 Sep;62(9):1154.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Process HCRP: 14080/2011
- CAAE - 0335.0.004.000-11 (Rekisterin tunniste: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .