Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ingestion of Lipids and Changes in Cerebral Blood Flow of People With Obesity

13 maj 2014 uppdaterad av: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Acute Ingestion of Lipids and Alteration of Cerebral Perfusion in Obese Patients.

This study aims to determine changes in cerebral blood flow of people with obesity after the ingestion of fat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Live in Ribeirão Preto, São Paulo - Brazil.
  • Regular menses.
  • Weight inferior than 120 Kg and body mass index (BMI) between 30 and 40 kg/m2, for the group with obesity.
  • BMI between 18,5 and 24,9 kg/m2, for the group without obesity.

Exclusion Criteria:

  • High blood pressure, diabetes, glucose intolerance or impaired fasting glycemia, metabolic syndrome, hypothyroidism and any kidney, liver, heart or neurologic disease.
  • Psychiatric disorders, alcoholism, smoking or illicit drug abuse.
  • Pregnancy or desire to be pregnant
  • Use of medications, excluding contraceptives.
  • Contraindication for magnetic resonance imaging.
  • Be in treatment for obesity.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 60 grams of fat plus water solution

In the group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.

Also, in the group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.
Övrig: Rent vatten

Rent vatten vid rumstemperatur administreras till varje frivillig, som tillhör gruppen med fetma eller gruppen utan fetma, enligt följande:

  • 300 ml slutlig volym av lösningen.
  • Tid för oralt intag är mindre än 2 minuter.
  • 30 minuter före den radiofarmaceutiska injektionen.
  • 12 timmars fasta minst.
Övrig: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.
Placebo-jämförare: Pure water.

In the same group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).

Also, in the same group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).
Övrig: Rent vatten

Rent vatten vid rumstemperatur administreras till varje frivillig, som tillhör gruppen med fetma eller gruppen utan fetma, enligt följande:

  • 300 ml slutlig volym av lösningen.
  • Tid för oralt intag är mindre än 2 minuter.
  • 30 minuter före den radiofarmaceutiska injektionen.
  • 12 timmars fasta minst.
Övrig: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional cerebral blood flow (rCBF) changes after a meal challenge, measured by Single Single-photon emission computed tomography (SPECT) and statistical parametric mapping.
Tidsram: 60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)
Using 99m technetium ecd radiopharmaceutical, this study aims to detect rCBF differences between SPECT images performed after a meal challenge composed by 60 grams of fat and water and also after a challenge constituted by only water (control), both ingested orally. This approach is performed in a group of 10 people with obesity and also in 10 people without obesity.
60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viloenergiförbrukning (REE) och kroppssammansättningsmätningar genom indirekt kalorimetri respektive elektrisk bioimpedans.
Tidsram: 6 timmar innan SPECT-förvärv.
Denna studie syftar också till att mäta och jämföra REE genom indirekt kalorimetri med en Quark (Cosmed, Italien) kalorimeter och kroppssammansättningen av Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., USA) inom de två grupperna och över dem.
6 timmar innan SPECT-förvärv.
Blood levels mean differences within both groups, with and without obesity and across these groups, of hormones and metabolites by multiplexed assay using luminex technology and spectrophotometry, respectively.
Tidsram: 60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.
This study looks for mean differences of blood levels within and across groups with and without obesity. The metabolites and hormones/cytokines measured are, respectively: glucose and triacylglycerols (measured by spectrophotometry), insulin, leptin, amylin, interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha, active ghrelin, peptide yy (PYY) and pancreatic polypeptide (PP) (multiplexed assay using luminex).
60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Process HCRP: 14080/2011
  • CAAE - 0335.0.004.000-11 (Registeridentifierare: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera