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Ingestion of Lipids and Changes in Cerebral Blood Flow of People With Obesity

13 maggio 2014 aggiornato da: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Acute Ingestion of Lipids and Alteration of Cerebral Perfusion in Obese Patients.

This study aims to determine changes in cerebral blood flow of people with obesity after the ingestion of fat.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Live in Ribeirão Preto, São Paulo - Brazil.
  • Regular menses.
  • Weight inferior than 120 Kg and body mass index (BMI) between 30 and 40 kg/m2, for the group with obesity.
  • BMI between 18,5 and 24,9 kg/m2, for the group without obesity.

Exclusion Criteria:

  • High blood pressure, diabetes, glucose intolerance or impaired fasting glycemia, metabolic syndrome, hypothyroidism and any kidney, liver, heart or neurologic disease.
  • Psychiatric disorders, alcoholism, smoking or illicit drug abuse.
  • Pregnancy or desire to be pregnant
  • Use of medications, excluding contraceptives.
  • Contraindication for magnetic resonance imaging.
  • Be in treatment for obesity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 60 grams of fat plus water solution

In the group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.

Also, in the group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.
Altro: Acqua pura

Ad ogni volontario, appartenente al gruppo con obesità o al gruppo senza obesità, viene somministrata acqua pura a temperatura ambiente, come segue:

  • 300 ml di volume finale della soluzione.
  • Tempo di ingestione orale inferiore a 2 minuti.
  • 30 minuti prima dell'iniezione del radiofarmaco.
  • Minimo 12 ore di digiuno.
Altro: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.
Comparatore placebo: Pure water.

In the same group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).

Also, in the same group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).
Altro: Acqua pura

Ad ogni volontario, appartenente al gruppo con obesità o al gruppo senza obesità, viene somministrata acqua pura a temperatura ambiente, come segue:

  • 300 ml di volume finale della soluzione.
  • Tempo di ingestione orale inferiore a 2 minuti.
  • 30 minuti prima dell'iniezione del radiofarmaco.
  • Minimo 12 ore di digiuno.
Altro: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regional cerebral blood flow (rCBF) changes after a meal challenge, measured by Single Single-photon emission computed tomography (SPECT) and statistical parametric mapping.
Lasso di tempo: 60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)
Using 99m technetium ecd radiopharmaceutical, this study aims to detect rCBF differences between SPECT images performed after a meal challenge composed by 60 grams of fat and water and also after a challenge constituted by only water (control), both ingested orally. This approach is performed in a group of 10 people with obesity and also in 10 people without obesity.
60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo (REE) e misurazioni della composizione corporea mediante calorimetria indiretta e bioimpedenza elettrica, rispettivamente.
Lasso di tempo: 6 ore prima dell'acquisizione SPECT.
Questo studio mira anche a misurare e confrontare l'REE mediante calorimetria indiretta con un calorimetro Quark (Cosmed, Italia) e la composizione corporea mediante Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Stati Uniti) all'interno dei due gruppi e tra di loro.
6 ore prima dell'acquisizione SPECT.
Blood levels mean differences within both groups, with and without obesity and across these groups, of hormones and metabolites by multiplexed assay using luminex technology and spectrophotometry, respectively.
Lasso di tempo: 60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.
This study looks for mean differences of blood levels within and across groups with and without obesity. The metabolites and hormones/cytokines measured are, respectively: glucose and triacylglycerols (measured by spectrophotometry), insulin, leptin, amylin, interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha, active ghrelin, peptide yy (PYY) and pancreatic polypeptide (PP) (multiplexed assay using luminex).
60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Process HCRP: 14080/2011
  • CAAE - 0335.0.004.000-11 (Identificatore di registro: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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