Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ingestion of Lipids and Changes in Cerebral Blood Flow of People With Obesity

13 maja 2014 zaktualizowane przez: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Acute Ingestion of Lipids and Alteration of Cerebral Perfusion in Obese Patients.

This study aims to determine changes in cerebral blood flow of people with obesity after the ingestion of fat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Live in Ribeirão Preto, São Paulo - Brazil.
  • Regular menses.
  • Weight inferior than 120 Kg and body mass index (BMI) between 30 and 40 kg/m2, for the group with obesity.
  • BMI between 18,5 and 24,9 kg/m2, for the group without obesity.

Exclusion Criteria:

  • High blood pressure, diabetes, glucose intolerance or impaired fasting glycemia, metabolic syndrome, hypothyroidism and any kidney, liver, heart or neurologic disease.
  • Psychiatric disorders, alcoholism, smoking or illicit drug abuse.
  • Pregnancy or desire to be pregnant
  • Use of medications, excluding contraceptives.
  • Contraindication for magnetic resonance imaging.
  • Be in treatment for obesity.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 60 grams of fat plus water solution

In the group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.

Also, in the group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.
Inny: Czysta woda

Czystą wodę o temperaturze otoczenia podaje się każdemu ochotnikowi, należącemu do grupy z otyłością lub grupy bez otyłości, w następujący sposób:

  • 300 ml końcowej objętości roztworu.
  • Czas przyjmowania doustnego poniżej 2 minut.
  • 30 minut przed wstrzyknięciem radiofarmaceutyku.
  • Minimum 12 godzin na czczo.
Inny: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.
Komparator placebo: Pure water.

In the same group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).

Also, in the same group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).
Inny: Czysta woda

Czystą wodę o temperaturze otoczenia podaje się każdemu ochotnikowi, należącemu do grupy z otyłością lub grupy bez otyłości, w następujący sposób:

  • 300 ml końcowej objętości roztworu.
  • Czas przyjmowania doustnego poniżej 2 minut.
  • 30 minut przed wstrzyknięciem radiofarmaceutyku.
  • Minimum 12 godzin na czczo.
Inny: 60 grams of fat plus water solution

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regional cerebral blood flow (rCBF) changes after a meal challenge, measured by Single Single-photon emission computed tomography (SPECT) and statistical parametric mapping.
Ramy czasowe: 60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)
Using 99m technetium ecd radiopharmaceutical, this study aims to detect rCBF differences between SPECT images performed after a meal challenge composed by 60 grams of fat and water and also after a challenge constituted by only water (control), both ingested orally. This approach is performed in a group of 10 people with obesity and also in 10 people without obesity.
60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) i pomiary składu ciała odpowiednio za pomocą kalorymetrii pośredniej i bioimpedancji elektrycznej.
Ramy czasowe: 6 godzin przed akwizycją SPECT.
Badanie to ma również na celu pomiar i porównanie REE za pomocą kalorymetrii pośredniej z kalorymetrem Quark (Cosmed, Włochy) oraz składu ciała według Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Stany Zjednoczone) w obrębie dwóch grup i pomiędzy nimi.
6 godzin przed akwizycją SPECT.
Blood levels mean differences within both groups, with and without obesity and across these groups, of hormones and metabolites by multiplexed assay using luminex technology and spectrophotometry, respectively.
Ramy czasowe: 60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.
This study looks for mean differences of blood levels within and across groups with and without obesity. The metabolites and hormones/cytokines measured are, respectively: glucose and triacylglycerols (measured by spectrophotometry), insulin, leptin, amylin, interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha, active ghrelin, peptide yy (PYY) and pancreatic polypeptide (PP) (multiplexed assay using luminex).
60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Process HCRP: 14080/2011
  • CAAE - 0335.0.004.000-11 (Identyfikator rejestru: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj