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Ingestion of Lipids and Changes in Cerebral Blood Flow of People With Obesity

2014年5月13日 更新者:Julio Sergio Marchini、University of Sao Paulo

Acute Ingestion of Lipids and Alteration of Cerebral Perfusion in Obese Patients.

This study aims to determine changes in cerebral blood flow of people with obesity after the ingestion of fat.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、巴西、14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Live in Ribeirão Preto, São Paulo - Brazil.
  • Regular menses.
  • Weight inferior than 120 Kg and body mass index (BMI) between 30 and 40 kg/m2, for the group with obesity.
  • BMI between 18,5 and 24,9 kg/m2, for the group without obesity.

Exclusion Criteria:

  • High blood pressure, diabetes, glucose intolerance or impaired fasting glycemia, metabolic syndrome, hypothyroidism and any kidney, liver, heart or neurologic disease.
  • Psychiatric disorders, alcoholism, smoking or illicit drug abuse.
  • Pregnancy or desire to be pregnant
  • Use of medications, excluding contraceptives.
  • Contraindication for magnetic resonance imaging.
  • Be in treatment for obesity.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:60 grams of fat plus water solution

In the group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.

Also, in the group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge) and in another time to only water.

给肥胖组或非肥胖组的每位志愿者服用环境温度的纯净水,如下:

  • 溶液的最终体积为 300 mL。
  • 口服摄入时间少于 2 分钟。
  • 放射性药物注射前 30 分钟。
  • 最少禁食 12 小时。

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.
安慰剂比较:Pure water.

In the same group with 10 volunteers with obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).

Also, in the same group with 10 volunteers without obesity, some of them are submitted first to only water (control) and in another time to the 60 grams of fat plus water solution (meal challenge).

给肥胖组或非肥胖组的每位志愿者服用环境温度的纯净水,如下:

  • 溶液的最终体积为 300 mL。
  • 口服摄入时间少于 2 分钟。
  • 放射性药物注射前 30 分钟。
  • 最少禁食 12 小时。

A solution composed by 60 grams of fat and water at ambient temperature is administered to each volunteer, being of the with obesity group or the without obesity group, as follow:

  • 300 mL final volume of the solution.
  • Time of oral ingestion inferior than 2 minutes.
  • 60 minutes before the radiopharmaceutical injection.
  • 12 hours fasting minimum.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Regional cerebral blood flow (rCBF) changes after a meal challenge, measured by Single Single-photon emission computed tomography (SPECT) and statistical parametric mapping.
大体时间:60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)
Using 99m technetium ecd radiopharmaceutical, this study aims to detect rCBF differences between SPECT images performed after a meal challenge composed by 60 grams of fat and water and also after a challenge constituted by only water (control), both ingested orally. This approach is performed in a group of 10 people with obesity and also in 10 people without obesity.
60 minutes after a meal challenge (time of radiopharmaceutical injection)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分别通过间接量热法和电生物阻抗法测量静息能量消耗 (REE) 和身体成分。
大体时间:SPECT 采集前 6 小时。
本研究还旨在通过使用 Quark(Cosmed,意大利)量热仪的间接量热法测量和比较 REE,以及通过 Byodinamics 450(美国 Biodynamics Corp.,美国)在两组内和两组之间测量和比较 REE。
SPECT 采集前 6 小时。
Blood levels mean differences within both groups, with and without obesity and across these groups, of hormones and metabolites by multiplexed assay using luminex technology and spectrophotometry, respectively.
大体时间:60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.
This study looks for mean differences of blood levels within and across groups with and without obesity. The metabolites and hormones/cytokines measured are, respectively: glucose and triacylglycerols (measured by spectrophotometry), insulin, leptin, amylin, interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha, active ghrelin, peptide yy (PYY) and pancreatic polypeptide (PP) (multiplexed assay using luminex).
60 and 30 minutes before, at the time and 30 and 60 minutes after the radiopharmaceutical injection.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月1日

首次发布 (估计)

2014年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月13日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Process HCRP: 14080/2011
  • CAAE - 0335.0.004.000-11 (注册表标识符:Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)

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纯净水的临床试验

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