Neoadjuverende kemoterapi ved epitelial ovariecancer (GOGER-01)

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter ≥18 år.
• Karnofsky Performance Scale ≥ 60 %
• Histologisk bekræftet epitelial ovariecancer, æggeledercarcinom eller primær peritoneal carcinom med undtagelse af mucinøse, klarcellede, lavgradige carcinomer og carcinosarkomhistologier.
• Dokumenteret International Federation of Gynecologic Oncology (FIGO) stadium IIIC-IV oligometastatisk uegnet til komplet primær cytoreduktiv kirurgi. Inoperabilitet skal bekræftes ved åben laparoskopi eller ved laparotomi.

• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion til at modtage kemoterapi og efterfølgende opereres:

  • hvide blodlegemer >3.000/µL, absolut neutrofiltal ≥1.500/µL, blodplader ≥100.000/µL, hæmoglobin ≥9 g/dL,
  • serumkreatinin <1,25 x øvre normal grænse (UNL) eller kreatininclearance ≥60 ml/min i henhold til Cockroft-Gaults formel eller lokal laboratoriemåling
  • serum bilirubin <1,25 x UNL, AST(SGOT) og ALT(SGPT) <2,5 x UNL.
• Underskrevet informeret samtykke opnået forud for undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

• Mucinøse, klare celle, lavgradigt carcinom og carcinosarkom histologier.
• Synkrone eller tidligere andre maligniteter inden for 3 år før start af undersøgelsesbehandling, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ (i livmoderhalsen eller brystet eller andre steder).
• Patienter med hjernemetastaser, krampeanfald, der ikke er kontrolleret med standard medicinsk behandling, eller anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA, slagtilfælde) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller subaraknoidal blødning inden for 6 måneder fra tilmeldingen til denne undersøgelse.
• Enhver anden samtidig medicinsk tilstand, der kontraindikerer kirurgi eller kemoterapi, som kan kompromittere overholdelse af protokollen (herunder, men ikke begrænset til, nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme, aktive eller ukontrollerede infektioner, HIV-positive patienter i antiretroviral behandling, ukontrolleret diabetes, cirrhose, kronisk aktiv eller vedvarende hepatitis, svækket åndedrætsfunktion, der kræver iltafhængighed, alvorlige psykiatriske lidelser).
• Gravide eller ammende kvinder.