Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af adjuverende terapi af Sorafenib, Oxaliplatin og S-1

12. februar 2021 opdateret af: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Effekt af adjuverende terapi af Sorafenib, Oxaliplatin og S-1o Forhindrer tumortilbagefald for hepatocellulært karcinom efter levertransplantation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen er designet til at undersøge effekten af ​​adjuverende terapi med Sorafenib, Oxaliplatin og S-1 for at forhindre tumortilbagefald for hepatocellulært karcinom efter levertransplantation

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • First affiliated hospital, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hepatocellulært karcinom efter levertransplantation
  • Hovedorganernes (hjerte, lunge og hjerne) funktion var normal

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv infektiøs proces
  • Tilstedeværelsen af ​​klinisk bekræftet ekstrahepatisk metastase
  • Postoperativ dysfunktion af ethvert organ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sorafenib
Førende 4 cyklusser: S-1 + Oxaliplatin Q3W + Sorafenib dagligt sekventiel: Sorafenib vedligeholdelse
Medicin: Oxaliplatin
Medicin: S-1
Medicin: Sorafenib
Eksperimentel: S-1 og Sorafenib
Førende 4 cyklusser: S-1 + Oxaliplatin Q3W + Sorafenib dagligt sekventiel: 4 cyklusser af S-1 + Sorafenib vedligeholdelse
Medicin: Oxaliplatin
Medicin: S-1
Medicin: Sorafenib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentagelse (TTR)
Tidsramme: inden for fem år efter levertransplantation
Tid til gentagelse
inden for fem år efter levertransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: inden for de fem år efter levertransplantation
Samlet overlevelse
inden for de fem år efter levertransplantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cirkulativ tumorcelle (CTC) niveau
Tidsramme: inden for et år efter levertransplantation
Cirkulativ tumorcelle
inden for et år efter levertransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weijia Fang, First Affiliated Hospital,Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZYYYMedOncoLT01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner