Efeito da Terapia Adjuvante por Sorafenibe, Oxaliplatina e S-1
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Weijia Fang, MD, Zhejiang University
Efeito da Terapia Adjuvante com Sorafenibe, Oxaliplatina e S-1o Prevenir a Recorrência Tumoral de Carcinoma Hepatocelular Após Transplante Hepático: Um Estudo Randomizado Controlado
O estudo é desenhado para investigar o efeito da terapia adjuvante por Sorafenib, Oxaliplatina e S-1 para prevenir a recorrência do tumor para carcinoma hepatocelular após transplante de fígado
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hangzhou, China
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma Hepatocelular após Transplante Hepático
- A função dos principais órgãos (coração, pulmão e cérebro) estava normal
Critério de exclusão:
- Qualquer processo infeccioso ativo
- A presença de metástase extra-hepática clinicamente confirmada
- Disfunção pós-operatória de qualquer órgão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sorafenibe
4 ciclos principais: S-1 + Oxaliplatina Q3W + Sorafenibe diariamente Sequencial: Manutenção com Sorafenibe
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Experimental: S-1 e Sorafenibe
4 ciclos principais: S-1 + Oxaliplatina Q3W + Sorafenibe diário Sequencial: 4 ciclos de manutenção S-1 + Sorafenibe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recorrência (TTR)
Prazo: dentro de cinco anos após o transplante de fígado
|
Tempo para recorrência
|
dentro de cinco anos após o transplante de fígado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: dentro dos cinco anos após o transplante de fígado
|
Sobrevida geral
|
dentro dos cinco anos após o transplante de fígado
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do nível de células tumorais circulativas (CTC)
Prazo: dentro de um ano após o transplante de fígado
|
Célula tumoral circulativa
|
dentro de um ano após o transplante de fígado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weijia Fang, First Affiliated Hospital,Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Sorafenibe
- Oxaliplatina
Outros números de identificação do estudo
- ZYYYMedOncoLT01
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