Effetto della terapia adiuvante di Sorafenib, Oxaliplatino e S-1
12 febbraio 2021 aggiornato da: Weijia Fang, MD, Zhejiang University
Effetto della terapia adiuvante di sorafenib, oxaliplatino e S-1o per prevenire la recidiva del carcinoma epatocellulare dopo il trapianto di fegato: uno studio controllato randomizzato
Lo studio è progettato per indagare l'effetto della terapia adiuvante di Sorafenib, Oxaliplatino e S-1 per prevenire la recidiva del tumore per carcinoma epatocellulare dopo trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hangzhou, Cina
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma epatocellulare dopo trapianto di fegato
- La funzione degli organi principali (cuore, polmoni e cervello) era normale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi processo infettivo attivo
- La presenza di metastasi extraepatiche clinicamente confermate
- Disfunzione postoperatoria di qualsiasi organo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sorafenib
Principali 4 cicli: S-1 + Oxaliplatino Q3W + Sorafenib giornaliero Sequenziale: Sorafenib mantenimento
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Sperimentale: S-1 e Sorafenib
Principali 4 cicli: S-1 + Oxaliplatino Q3W + Sorafenib giornaliero Sequenziale: 4 cicli di mantenimento S-1 + Sorafenib
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo alla ricorrenza (TTR)
Lasso di tempo: entro cinque anni dal trapianto di fegato
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Tempo di ricorrenza
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entro cinque anni dal trapianto di fegato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: entro i cinque anni successivi al trapianto di fegato
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Sopravvivenza globale
|
entro i cinque anni successivi al trapianto di fegato
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di cellule tumorali circolanti (CTC).
Lasso di tempo: entro un anno dal trapianto di fegato
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Cellula tumorale circolatoria
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entro un anno dal trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weijia Fang, First Affiliated Hospital,Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della chinasi proteica
- Sorafenib
- Oxaliplatino
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZYYYMedOncoLT01
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