Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii adjuwantowej sorafenibem, oksaliplatyną i S-1

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Wpływ terapii adjuwantowej sorafenibem, oksaliplatyną i S-1o zapobiega nawrotom raka wątrobowokomórkowego po przeszczepie wątroby: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie ma na celu zbadanie wpływu leczenia uzupełniającego sorafenibem, oksaliplatyną i S-1 na zapobieganie nawrotom raka wątrobowokomórkowego po przeszczepieniu wątroby

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • First affiliated hospital, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak wątrobowokomórkowy po przeszczepie wątroby
  • Czynność głównych narządów (serca, płuc i mózgu) była prawidłowa

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy aktywny proces zakaźny
  • Obecność klinicznie potwierdzonych przerzutów pozawątrobowych
  • Pooperacyjna dysfunkcja dowolnego narządu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sorafenib
Prowadzące 4 cykle: S-1 + Oksaliplatyna Q3W + Sorafenib codziennie Sekwencyjne : Sorafenib podtrzymujący
Lek: Oksaliplatyna
Lek: S-1
Lek: Sorafenib
Eksperymentalny: S-1 i sorafenib
Wiodące 4 cykle: S-1 + Oksaliplatyna Q3W + Sorafenib dziennie Sekwencyjne: 4 cykle S-1 + Sorafenib podtrzymujący
Lek: Oksaliplatyna
Lek: S-1
Lek: Sorafenib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do nawrotu (TTR)
Ramy czasowe: w ciągu pięciu lat po przeszczepie wątroby
Czas na nawrót
w ciągu pięciu lat po przeszczepie wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: w ciągu pięciu lat po przeszczepieniu wątroby
Ogólne przetrwanie
w ciągu pięciu lat po przeszczepieniu wątroby

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu krążących komórek nowotworowych (CTC).
Ramy czasowe: w ciągu roku po przeszczepie wątroby
Krążąca komórka nowotworowa
w ciągu roku po przeszczepie wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weijia Fang, First Affiliated Hospital,Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZYYYMedOncoLT01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Oksaliplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj