索拉非尼、奥沙利铂和 S-1 辅助治疗的效果
2021年2月12日 更新者：Weijia Fang, MD、Zhejiang University
索拉非尼、奥沙利铂和S-1o辅助治疗预防肝细胞癌肝移植术后肿瘤复发的随机对照研究
本研究旨在探讨索拉非尼、奥沙利铂和S-1辅助治疗预防肝细胞癌肝移植术后肿瘤复发的效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hangzhou、中国
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝移植术后肝细胞癌
- 主要脏器（心、肺、脑）功能正常
排除标准：
- 任何活跃的感染过程
- 存在临床证实的肝外转移
- 任何器官的术后功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：索拉非尼
前导 4 个周期：S-1 + 奥沙利铂 Q3W + 索拉非尼每日 序贯：索拉非尼维持
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实验性的：S-1 和索拉非尼
前导 4 个周期：S-1 + 奥沙利铂 Q3W + 每日索拉非尼 序贯：4 个周期的 S-1 + 索拉非尼维持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发时间 (TTR)
大体时间：肝移植后五年内
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复发时间
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肝移植后五年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：肝移植后五年内
|
总生存期
|
肝移植后五年内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环肿瘤细胞 (CTC) 水平变化
大体时间：肝移植后一年内
|
循环肿瘤细胞
|
肝移植后一年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weijia Fang、First Affiliated Hospital,Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月1日
首次发布 (估计)
2014年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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奥沙利铂的临床试验
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