ソラフェニブ、オキサリプラチン、S-1によるアジュバント療法の効果
2021年2月12日 更新者：Weijia Fang, MD、Zhejiang University
ソラフェニブ、オキサリプラチン、および S-1o によるアジュバント療法の効果は、肝移植後の肝細胞癌の腫瘍再発を防止する: 無作為化対照試験
この試験は、ソラフェニブ、オキサリプラチン、およびS-1による補助療法が、肝移植後の肝細胞癌に対する腫瘍再発を予防する効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hangzhou、中国
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝移植後の肝細胞がん
- 主要臓器（心臓、肺、脳）の機能は正常
除外基準:
- アクティブな感染プロセス
- -臨床的に確認された肝外転移の存在
- 臓器の術後機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ソラフェニブ
リーディング 4 サイクル: S-1 + オキサリプラチン Q3W + ソラフェニブ毎日 シーケンシャル : ソラフェニブ維持
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実験的：S-1とソラフェニブ
リーディング 4 サイクル: S-1 + オキサリプラチン Q3W + ソラフェニブ毎日 シーケンシャル : S-1 + ソラフェニブ維持の 4 サイクル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発までの時間 (TTR)
時間枠：肝移植後5年以内
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再発までの時間
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肝移植後5年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：肝移植後5年以内
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全生存
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肝移植後5年以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環腫瘍細胞 (CTC) レベルの変化
時間枠：肝移植後1年以内
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循環腫瘍細胞
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肝移植後1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weijia Fang、First Affiliated Hospital,Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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