- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02132962
Sarkopeni og skrumpelever
Studiet undersøger effekten af aminosyreinfusion på proteinomsætning i muskler fra cirrose-personer sammenlignet med raske kontroller.
Hypotesen er, at aminosyreinfusion kan dæmpe den stigning i proteinnedbrydning, der følger efter cirrhose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige emner
- Diagnose af skrumpelever, Child-Pugh A, B, C.
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom indenfor 3 uger
- Ascites samlinger inden for 10 dage
- Hjerte-, nyre-, lungesygdomme. Kræft. Type 1 diabetes.
- Aktiv alkoholdrikning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
Aminosyreinfusion
|
|
|
Aktiv komparator: Cirrhose
Aminosyreinfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsætning af phenylalanin og tyrosin i skeletmuskelvæv under aminosyreinfusion. Inflammatoriske markører. Proteinsignaleringskaskade.
Tidsramme: 24 uger
|
Brug af stabil isotopsporingsteknik med infusion af phenylalanin og tyrosinsporstof. Brug af ELISA teknik. Brug af PCR og western blot teknik. |
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-4-2012-162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .