- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02132962
Sarcopenie en cirrose
De studie onderzoekt het effect van aminozuurinfusie op de eiwitomzet in spieren van proefpersonen met cirrose, in vergelijking met gezonde controles.
De hypothese is dat aminozuurinfusie de toename van eiwitafbraak die volgt op cirrose kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke onderwerpen
- Diagnose van cirrose, Child-Pugh A, B, C.
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte binnen 3 weken
- Ascites collecties binnen 10 dagen
- Hart-, nier-, longziekte. Kanker. Diabetes type 1.
- Actief alcoholhoudend drinken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Infusie van aminozuren
|
|
|
Actieve vergelijker: Cirrose
Infusie van aminozuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omzet van fenylalanine en tyrosine in skeletspierweefsel tijdens aminozuurinfusie. Ontstekingsmarkers. Cascade van eiwitsignalering.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Met behulp van stabiele isotoop-tracertechniek met infusie van fenylalanine en tyrosine-tracer. ELISA-techniek gebruiken. Met behulp van PCR en Western Blot-techniek. |
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-4-2012-162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .