- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02132962
Sarcopenia e cirrosi
Lo studio indaga l'effetto dell'infusione di aminoacidi sul turnover proteico nei muscoli di soggetti con cirrosi, rispetto ai controlli sani.
L'ipotesi è che l'infusione di aminoacidi possa attenuare l'aumento della degradazione delle proteine che segue la cirrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi
- Diagnosi di cirrosi, Child-Pugh A, B, C.
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta entro 3 settimane
- Raccolta di ascite entro 10 giorni
- Malattie cardiache, renali, polmonari. Cancro. Diabete di tipo 1.
- Bere alcool attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controlli sani
Infusione di aminoacidi
|
|
Comparatore attivo: Cirrosi
Infusione di aminoacidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Turnover di fenilalanina e tirosina nel tessuto muscolare scheletrico durante l'infusione di aminoacidi. Marcatori infiammatori. Cascata di segnalazione proteica.
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Utilizzando la tecnica del tracciante isotopico stabile con infusione di fenilalanina e tracciante tirosina. Utilizzando la tecnica ELISA. Utilizzo della tecnica PCR e western blot. |
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2012-162
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