- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02132962
Sarcopénie et cirrhose
L'étude examine l'effet de l'infusion d'acides aminés sur le renouvellement des protéines dans le muscle de sujets cirrhotiques, par rapport à des témoins sains.
L'hypothèse est que la perfusion d'acides aminés peut atténuer l'augmentation de la dégradation des protéines qui suit la cirrhose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins
- Diagnostic de cirrhose, Child-Pugh A, B, C.
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë dans les 3 semaines
- Collections d'ascite dans les 10 jours
- Maladie cardiaque, rénale, pulmonaire. Cancer. Diabète de type 1.
- Alcoolisme actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôles sains
Infusion d'acides aminés
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Comparateur actif: Cirrhose
Infusion d'acides aminés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chiffre d'affaires de la phénylalanine et de la tyrosine dans le tissu musculaire squelettique lors de la perfusion d'acides aminés. Marqueurs inflammatoires. Cascade de signalisation protéique.
Délai: 24 semaines
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Utilisation de la technique du traceur isotopique stable avec infusion de traceur phénylalanine et tyrosine. Utilisation de la technique ELISA. Utilisation de la technique de PCR et de western blot. |
24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2012-162
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