- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02132962
Sarkopeni og skrumplever
Studien undersøker effekten av aminosyreinfusjon på proteinomsetning i muskel fra cirrhose-individer, sammenlignet med friske kontroller.
Hypotesen er at aminosyreinfusjon kan dempe økningen i proteinnedbrytning som følger cirrhose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige subjekter
- Diagnose av skrumplever, Child-Pugh A, B, C.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom innen 3 uker
- Ascites samlinger innen 10 dager
- Hjerte-, nyre-, lungesykdom. Kreft. Type 1 diabetes.
- Aktiv alkoholdrikking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Aminosyreinfusjon
|
|
|
Aktiv komparator: Skrumplever
Aminosyreinfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsetning av fenylalanin og tyrosin i skjelettmuskelvev under aminosyreinfusjon. Inflammatoriske markører. Proteinsignaleringskaskade.
Tidsramme: 24 uker
|
Bruker stabil isotopsporingsteknikk med infusjon av fenylalanin og tyrosinsporer. Bruker ELISA-teknikk. Ved hjelp av PCR og western blot-teknikk. |
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-4-2012-162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .